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目的：在国家中医药管理局重点专科优势病种协作组的部署下,由乳癖协作组的全国12家成员单位的参与,按照重点专科协作组制订的诊疗方案及临床路径表单要求纳入病例,并根据2002年中华中医药学会外科学会乳腺病专业委员会制定的临床疗效量表进行评价,观察该诊疗方案的临床疗效和临床路径的合理性。方法：将符合乳癖(乳腺增生症)诊断患者按参照国家中医药管理局医政司颁发的《24个专业104个病种中医临床路径》的纳入标准纳入路径,按照乳癖中医临床路径治疗疗程规范化进行治疗。12个协作组成员收集的病例资料,共229例。采用中位数以及四分位数间距进行统计描述、秩和检验,采用参照2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会制订的乳腺增生病疗效评价标准,比较总体样本量及12个成员单位的评分标准及总体疗效评价的变化。结果：1.本研究治疗前、后乳房疼痛评分有非常显著差别(P<0.01),提示该诊疗方案的中医药治疗可明显缓解乳房疼痛；2.本研究治疗前、后乳房肿块的硬度、范围、大小有非常明显差别(P<0.01),提示该诊疗方案的中医药治疗可一定程度的使乳房结块缩小、变软；3.本研究治疗前、后乳癖的全身伴随症状评分有非常显著差别(P<0.01),提示该诊疗方案的中医药治疗可明显缓解乳癖的伴随症状；4.该诊疗方案的中医药治疗的总疗效评价为：治愈患者0例(O%),显效患者18例(7.86%),有效201例(87.77%),无效10例(4.37%)。有效率为95.63%。由于评价量表中肿块的评价内容较多、权重较大,使得计算中达到治愈和显效的病例较少,而乳癖治疗的主要目的是缓解疼痛和全身伴随症状,该两项疗效均满意。因此为了合理地体现中医药疗效,有必要修订疗效评价量表。5.通过本临床路径的应用和验证,随着纳入标准和排除标准的筛选,提示出现变异的病例较少,绝大多数病例均可在规定的治疗时间内完成路径,达到治疗要求。根据本诊疗方案制定的临床路径可以作为门诊乳癖中医药治疗的临床路径应用。结论：施行重点专科协作组的乳癖中医诊疗方案对乳房疼痛的缓解、肿物的改变、全身症状的改善及总体治疗效果均可获得显著疗效,根据该诊疗方案制定的临床路径简便、可行,可规范乳癖的中医药诊疗过程,如规范检查、规范用药、合理用药,值得推广应用。