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目的:1、观察前癃通胶囊对良性前列腺增生的临床疗效2、通过免疫组化、原位杂交等实验方法观察前癃通胶囊对大鼠前列腺增生组织中FGF7、TGFβ1、VEGF、α-SMA、FGF7mRNA、TGFβ1mRNA阳性表达影响,从翻译和转录水平探讨该胶囊治疗良性前列腺增生的相关分子机理,以便前癃通胶囊能更好地推广应用。临床研究方法:将60例BPH患者,随机分为治疗组和对照组(治疗组、对照组各30例),治疗组口服前癃通胶囊,对照组口服癃闭舒胶囊,观察患者的排尿症状评分,生活质量评分,检测BPH患者的膀胱残余尿量、最大尿流率、平均尿流率。结果:前癃通胶囊在提高患者的降低I-PSS评分,改善生活质量、提高最大尿流率、减少残余尿量的功效等方面,与对照组比较临床疗效有显著性差异(P<0.01)。结论:临床观察结果表明:前癃通胶囊具有改善BPH患者患者的临床症状,降低I-PSS评分,改善生活质量、提高最大尿流率、减少残余尿量的功效,其疗效优于癃闭舒。实验研究方法:1、采用光镜观察大鼠前癃通胶囊各剂量组对前列腺增生大鼠前列腺湿重、前列腺体积、前列腺指数,前列腺组织腺上皮及间质面积。2、采用免疫组化方法观察前癃通胶囊各剂量组对大鼠前列腺增生组织中FGF7、TGFβ1、VEGF、α-SMA阳性表达的影响3、采用原位杂交的方法检测前癃通胶囊各剂量组对大鼠前列腺增生组织中FGF7mRNA、TGFβ1mRNA阳性表达的影响。(所有图象均采用MIAS图像分析系统观察分析系统)。4、采用电镜观察前癃通胶囊对前列腺增生大鼠前列腺上皮细胞超微结构的影响。结果1、前癃通胶囊各剂量组、癃闭舒组大鼠前列腺湿重、体积、前列腺指数、腺体、腺上皮及间质面积均小于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊高剂量组的大鼠前列腺湿重、体积、前列腺指数、前列腺组织中腺上皮及间质面积均小于癃闭舒组(P<0.05)。2、前癃通胶囊各剂量组、癃闭舒组大鼠前列腺组织中FGF7灰度值、阳性细胞总面积显著低于模型组(P<0.01),前癃通胶囊高、中剂量组、癃闭舒组积分光密度显著低于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊高剂量组大鼠前列腺组织中FGF7灰度值、积分光密度低于癃闭舒组(P<0.01),其FGF7阳性细胞总面积显著低于癃闭舒组(P<0.01)。3、前癃通胶囊低剂量组大鼠前列腺组织中FGF7mRNA灰度值低于模型组(P<0.05),高、中剂量组大鼠前列腺组织中FGF7mRNA灰度值显著低于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊各剂量组、癃闭舒组大鼠前列腺组织中FGF7mRNA积分光密度显著低于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊中剂量组、癃闭舒组大鼠前列腺组织中FGF7mRNA阳性细胞总面积低于模型组(P<0.05)。前癃通胶囊高剂量组阳性细胞总面积显著低于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊高剂量组大鼠前列腺组织中FGF7mRNA灰度值、阳性细胞总面积低于癃闭舒组(P<0.05),前癃通胶囊中、高剂量组大鼠前列腺组织中FGF7mRNA积分光密度低于癃闭舒组(P<0.01)。4.前癃通胶囊高、中剂量组、癃闭舒组大鼠前列腺组织中TGFβ1灰度值、积分光密度、阳性细胞总面积显著低于模型组(P<0.01),低剂量组大鼠前列腺组织中TGFβ1积分光密度、阳性细胞总面积低于模型组(P<0.05)。前癃通胶囊高剂量组大鼠前列腺组织中TGFβ1灰度值、积分光密度、阳性细胞总面积均低于癃闭舒组(P<0.05)。5.前癃通胶囊低剂量组灰度值低于模型组(P<0.05),高、中剂量组、癃闭舒组平均灰度值、积分光密度显著低于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊各剂量组、癃闭舒组阳性细胞总面积低于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊高剂量组灰度值、积分光密度、阳性细胞总面积低于癃闭舒组(P<0.05)。6.前癃通胶囊高、中剂量组、癃闭舒组灰度值显著低于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊各剂量组、癃闭舒组积分光密度、阳性细胞总面积显著低于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊高剂量组灰度值、积分光密度、阳性细胞总面积均低于癃闭舒组(P<0.05)。7.前癃通胶囊高、中剂量组、癃闭舒组灰度值、积分光密度显著低于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊各剂量组、癃闭舒组阳性细胞总面积显著低于模型组(P<0.01)。前癃通胶囊高剂量组灰度值低于癃闭舒组(P<0.05),积分光密度显著低于癃闭舒组(P<0.01)、前癃通胶囊高剂量组阳性细胞总面积与癃闭舒组接近。结论:前癃通胶囊可以1.减轻前列腺增生大鼠前列腺湿重、缩小前列腺体积、降低前列腺指数,缩小前列腺组织腺上皮及间质面积。2.降低大鼠前列腺组织中FGF7、TGFβ1、VEGF、α-SMA的阳性表达。3.降低大鼠前列腺组织中FGF7mRNA、TGFβ1mRNA阳性表达。4.改善前列腺增生大鼠的前列腺上皮细胞线粒体空泡变,内质网水肿扩张,腔内分泌物增多、腺体间质中性粒细胞浸润等病理变化。