【摘 要】
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目的:通过随机分组实验方法,探究补中益气汤加减联合曼月乐治疗气虚血瘀型子宫腺肌病（adenomyosis,AM）的临床疗效,明确其临床有效性,从中西医结合治疗方向为气虚血瘀型AM提供有效验方。方法:本研究采用随机对照的方法,将收集自2019年9月至2021年12月就诊于保定市第一中医院妇产科门诊及妇产科病房的90例气虚血瘀型子宫腺肌病病例随机分为3组,每组30例。依次分为联合治疗组（补中益气汤加减
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目的:通过随机分组实验方法,探究补中益气汤加减联合曼月乐治疗气虚血瘀型子宫腺肌病（adenomyosis,AM）的临床疗效,明确其临床有效性,从中西医结合治疗方向为气虚血瘀型AM提供有效验方。方法:本研究采用随机对照的方法,将收集自2019年9月至2021年12月就诊于保定市第一中医院妇产科门诊及妇产科病房的90例气虚血瘀型子宫腺肌病病例随机分为3组,每组30例。依次分为联合治疗组（补中益气汤加减联合曼月乐组）、中药组（补中益气汤加减组）和曼月乐组,治疗期限均为3个月。观察治疗前后中医证候、月经量情况、痛经疼痛程度、子宫体积及免疫学血清CA125指标评价其临床有效性和安全性,比较联合治疗组（中药组和曼月乐组的联合应用）与单独应用中药组、曼月乐组的疗效差异,以及中药组同曼月乐组之间的疗效差异。结果:（1）最终收集的90例病例中无脱落,每组30例。（2）中医证候积分:三组治疗前后对比有明显临床效果（P＜0.05）,治疗后三组间的比较中,联合治疗组疗效高于中药组和曼月乐组（P＜0.05）,中药组和曼月乐组进行对比,中药组临床效果更佳（P＜0.05）。（3）在痛经的症状评估、VAS评估改善方面:三组内对比,治疗后与治疗前相比,治疗效果明显（P＜0.01、P＜0.05）,三组治疗后数据的组间比较,联合治疗组比中药组和曼月乐组临床效果更加显著（P＜0.01、P＜0.05）,同时中药组和曼月乐组治疗效果相当（P＞0.05）;经分析治疗痛经有效率相关数据,联合治疗组、中药组、曼月乐组的有效率分别为,93.33%、70.00%、66.67%,联合治疗组相比于中药组和曼月乐组有明显的疗效（P＜0.05）,但中药组与曼月乐组临床疗效比较上无差异（P＞0.05）。（4）在月经量评估上:经统计分析,治疗后的数据和治疗前相比较,均有明显疗效（P＜0.05）,治疗后的三组数据组间的对比结果显示,联合治疗组的效果明显比中药组和曼月乐组效果显著（P＜0.05）,同时曼月乐组临床疗效比中药组明显（P＜0.05）。（5）子宫体积变化:联合治疗组及曼月乐组治疗前和治疗后比较,有一定临床治疗效果（P＜0.05）,中药组治疗后和治疗前比较差异较小,无统计学意义（P＞0.05）,但联合治疗组和曼月乐组治疗前后均值相差仅2.59和2.19,在临床上可认为基本无差别;三组治疗后的比较结果经单因素方差分析,差异没有统计学意义P=0.887＞0.05。（6）在受试者血清CA125值测评上:三组患者治疗前和治疗后的对比结果,数值均下降,疗效突出（P＜0.05）,经三组间的对比,差别无统计学意义,P＞0.05。（7）在安全性评价方面,三组患者在经临床治疗前后的血、尿常规、肝肾功能以及心电图等指标均无明显异常。不良反应发生状况如下:阴道不规则出血出现情况:联合治疗组6例,中药组2例,曼月乐组16例,闭经现象:联合治疗组2例,中药组患者0例,曼月乐组患者6例。体重上升现象:联合治疗组2例,中药组1例,曼月乐组2例。（8）临床总有效率:联合治疗组总体有效率90.00%,中药组总体有效为率60.00%,曼月乐组总体有效率66.67%,组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,故联合治疗组综合临床疗效优于中药组及曼月乐组。结论:本研究采用补中益气汤加减联合曼月乐的中西医结合治疗方案,在分析中医证候、痛经程度、经量情况、子宫体积改变以及CA125值的变化等指标以及发生不良反应情况后,结果表明中西医结合疗法较单一应用中医或西医疗法效果更为明显,且安全性高、不良反应较低。
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