中药材红毛七(Radix Caulophylli)为小檗科植物叶牡丹[Leontice robustum (Maxim.) Diel.]的干燥根及根茎,是陕西秦巴山区特有的天然药用植物。红毛七的提取物具有降压、兴奋子宫平滑肌、抗菌消炎、抗病毒、抗风湿、抗痉挛等多种药理作用。细胞膜色谱筛选技术结合药理实验证明红毛七中有效成分红毛新碱对心脑血管系统疾病具有一定的预防和治疗作用。为了大量制备红毛新碱,探索了从红毛七总生物碱中分离制备红毛新碱的工艺。本试验考察了大孔吸附树脂XDA-2、AT-32、AT-30和离子交换树脂B108、AT-50C、LSD001六种树脂对红毛新碱的吸附洗脱效果,证明大孔吸附树脂AT-32对红毛新碱的分离效果最好。在此基础上,建立了以两次AT-32分离,然后硅胶柱层析,最后重结晶分离纯化红毛七总生物碱中红毛新碱的工艺。同时,建立了红毛新碱的HPLC定性和定量分析方法。基于以红毛新碱为有效成分的新药研制和开发的需要,本课题对红毛新碱的理化性质、稳定性和成盐性质进行了研究。结果表明红毛新碱对光、热、湿度等因素基本稳定,其含量随时间延长略有下降。红毛新碱可以形成盐酸盐,硫酸盐和磷酸盐,但红毛新碱盐酸盐的水溶性最好。为了建立红毛七药材的质量分析方法,本研究以红毛新碱和塔斯品碱为指标,建立了薄层色谱法定性分析和毛细管区带电泳定量分析法,并测定了红毛七药材中红毛新碱和塔斯品碱的含量,分别为3.8 mg/g和4.3 mg/g。本论文为今后深入开展红毛新碱的分离工艺和药学研究提供了重要的参考和基础,为建立红毛七的质量标准提供了可靠的分析方法,亦可为研制开发预防和治疗心脑血管系统疾病的新药提供重要的科学依据。