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目的:评价萘哌地尔(naftopidil)治疗良性前列腺增生(BPH)的疗效和安全性,以探讨建立治疗BPH最佳的超选择性α1受体亚型阻滞剂。 方法:采用随机开放、阳性药物平行对照的临床实验方法,对72例BPH患者进行了4周的治疗观察,治疗组服用萘哌地尔25mg,每日1次;对照组服用盐酸坦索罗辛0.2mg,每日1次。以国际前列腺症状评分(IPSS)、排尿症状评分、储尿症状评分、最大尿流率(Qmax)、剩余尿量(Ru)、生活质量评分(QOL)作为观察指标,并在治疗过程中观察血压、心率的变化,统计药物不良反应的发生率。 结果:服药4周后,治疗组与对照组治疗前后各观察指标改善明显。治疗组IPSS评分较治疗前平均下降了10.76分(p<0.001),QOL下降了1.77分(p<0.001),Qmax增加了2.67ml/s(p<0.001);对照组I-PSS评分较治疗前平均下降了9.77分(p<0.001),QOL下降了1.33分(p<0.001),Qmax增加了2.78ml/s(p<0.001);两组之间比较差异均无显著性意义(p>0.05)。治疗组储尿症状评分下降了60.9%(p<0.001),排尿症状评分下降了37.8%(p<0.001),剩余尿量减少了18.1%(p<0.01);对照组储尿症状评分下降37.8%(p<0.001),排尿症状评分下降54.8%(p<0.001),剩余尿量略增加(p>0.05),两组之间比较差异有显著性(p<0.05)。两组病例治疗前后血压及心率变化比较差异无显著性意义(p>0.05),萘哌地尔的药物不良反应发生率较低于盐酸坦索罗辛(p<0.05)。 结论:萘哌地尔是治疗BPH安全有效的药物,能明显改善BPH所引起的LUTS,增加尿流率,减少残余尿量。对LUTS储尿症状的改善要优于盐酸坦索罗辛。