【摘 要】
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目的:通过中医证候、体征、血清性激素基础水平、乳房B超等的变化,初步评价疏肝泻火散结方治疗女童单纯性乳房早发育的临床疗效,同时观察该方临床使用的安全性,为中医药治疗女童单纯性乳房早发育提供新思路新方法。方法:本研究采用自身前后对照试验,共纳入符合诊断标准的病例48例,予疏肝泻火散结方治疗8周。观察记录患儿治疗前后的临床症状、体征,乳腺、子宫、卵巢超声,血清性激素水平等疗效性指标及血、尿常规、肝功能
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目的:通过中医证候、体征、血清性激素基础水平、乳房B超等的变化,初步评价疏肝泻火散结方治疗女童单纯性乳房早发育的临床疗效,同时观察该方临床使用的安全性,为中医药治疗女童单纯性乳房早发育提供新思路新方法。方法:本研究采用自身前后对照试验,共纳入符合诊断标准的病例48例,予疏肝泻火散结方治疗8周。观察记录患儿治疗前后的临床症状、体征,乳腺、子宫、卵巢超声,血清性激素水平等疗效性指标及血、尿常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)等药物安全性指标。结果:本研究共收集病例48例,脱落3例,实际完成病例45例,具体情况如下:1.疗效评价:疾病疗效评价:治疗8周以后,总有效率为91.11%。中医证候疗效评价:治疗8周后,总有效率86.67%。2.证候积分比较:治疗后各项中医证候积分及总积分较治疗前降低,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。3.乳腺彩超比较:治疗后乳房低回声结节最大长径与治疗前相比,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。4.子宫、卵巢彩超比较:治疗后卵巢容积较治疗前相比差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗后子宫容积较治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05)。5.血清性激素基础水平比较:治疗后FSH、LH、E2水平较前相比差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗后PRL水平较前相比差异有统计学意义(P<0.05),治疗后T、P水平较前相比差异无统计学意义(P>0.05)。6.安全性评价:本研究所有患儿均未出现不良反应,血常规、尿常规和肝肾功能检查无异常。7.随访结果:治疗后所有患儿均随访1月,患儿病情无反复,无效的患儿除乳腺未完全消退外,未出现阴毛、腋毛,未出现线性生长加速。胸胁胀闷、烦躁易怒等伴随症状都有不同程度的改善。结论:1.疏肝泻火散结方是治疗女童单纯性乳房早发育肝郁化火证的有效方剂,能有效缓解乳房疼痛、烦躁易怒等临床伴随症状;同时可改善乳腺、子宫、卵巢彩超及血清性激素基础水平等检查结果。2.疏肝泻火散结方在临床观察中未发现不良反应,临床应用安全。
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