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目的:观察中药经验方达明饮2号加味联合球内注射雷珠单抗对黄斑水肿患者的视力及眼底黄斑区的干预作用,研究中药内服联合球内注射对黄斑水肿的临床疗效及作用机制。方法:将符合纳入标准的黄斑水肿患者共40例(72只眼),随机分为治疗组20例和对照组20例。治疗组口服中药汤剂达明饮2号加味联合球内注射雷珠单抗1次,对照组球内注射雷珠单抗1次,两组的疗程均为1个月。观察两组患者治疗前与治疗1 0天后、治疗1个月后及治疗2个月后的视力、中心子区厚度变化情况,并进行统计分析。结果:1.两组患者性别通过卡方检验χ2=0.902,P=0.342>0.05,差异无统计学意义,两组患者的性别具有可比性。两组患者年龄通过独立样本t检验,t=-0.638,P=0.543>0.05,差异无统计学意义,说明两组患者年龄具有可比性。2.两组患者经治疗后,通过非参数检验得出:治疗组患者经治疗10天、1个月及2个月后,其BCVA值较治疗前明显提高,差异均有明显统计学意义(P<0.05);治疗10天后与治疗1个月后的BCVA值的变化,差异无统计学意义;治疗10天后与治疗2个月后相比较,治疗1个月后与治疗2个月后相比较,差异均具有统计学意义。两组间治疗前和治疗1 0天后的BCVA值的变化,差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组患者经治疗10天后,其BCVA值较治疗前明显提高,差异具有统计学意义(P<0.05);经治疗1个月后,其BCVA值较治疗前稍提高,差异仍具有统计学意义(P<0.05);经治疗2个月后,其BCVA值较治疗前变化不显著,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组患者治疗10天、1个月、2个月后三个时间点间的前后BCVA值的变化,差异均具有统计学意义(P<0.05);两组间治疗1个月后和治疗2个月后的BCVA值的变化,差异均具有统计学意义(P<0.05)。说明治疗组患者经中药联合抗VEGF治疗后,其视力呈现稳步提高的趋势且疗效持久;但对照组患者经单纯抗VEGF治疗黄斑水肿1 0天时,其视力提高明显;随着治疗周期的延长,其视力开始呈现不同程度的下降趋势。3.两组患者经治疗后,通过组内配对样本t检验得出:治疗组患者经治疗10天、1个月及2个月后,其CMT(黄斑中心厚度)值较治疗前明显降低,治疗前后经统计学分析均有明显统计学意义(P<0.05)。对照组患者经治疗10天后,其CMT值较治疗前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05);经治疗1个月后,其CMT值较治疗前稍下降,差异仍具有统计学意义(P<0.05);经治疗2个月后,其CMT值较治疗前变化不显著,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗1 0天、1个月、2个月后三个时间点间的前后CMT差值的变化,差异均具有统计学意义(P<0.05)。说明两组患者经治疗10天时,其疗效最显著。随着治疗周期的延长,治疗组患者疗效持续时间更为持久,可维持2个月左右;但对照组患者经治疗至1个月后,其疗效开始呈下降趋势,至2个月时治疗前后变化不显著甚至加重病情变化。两组患者经治疗后,通过组间独立样本t检验得出:两组间治疗前、治疗1 0天后,其CMT值变化经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05);两组间治疗1个月、2个月后,其CMT值变化均具有统计学意义(P<0.05)。说明单纯抗VEGF和中药联合抗VEGF治疗黄斑水肿10天时,其疗效最明显,但无明显差别;经治疗1个月、2个月后,治疗组患者较对照组疗效显著,且可持续2个月左右。结论:达明饮2号加味联合球内注射雷珠单抗对黄斑水肿治疗优于单纯球内注射雷珠单抗。可以更好地提高患者的视力及降低黄斑中心凹处视网膜厚度,并且可以保持黄斑区的稳定,避免或减轻复发。