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研究背景：癫痫是小儿常见的慢性神经系统疾患。由于癫痫患儿处于生长发育的特殊时期，其认知和行为往往落后于正常儿童，以及应用抗癫痫药物的副作用，儿童和青少年癫痫的治疗充满挑战性，需要进一步考虑抗癫痫药物治疗的对患儿大脑发育和神经心理行为功能潜在的负面影响。左乙拉西坦（levetiracetam，LEV，商品名：开浦兰）是一种高效能的新型抗癫痫药物，但近年关于左乙拉西坦相关的行为异常副作用越来越多的被认识，并可导致部分患儿的停药。维生素B6在人体新陈代谢，尤其是神经递质代谢中发挥重要作用。目的：本文评价添加维生素B6对于改善左乙拉西坦引起的行为异常不良反应的作用。方法：回顾性分析2008年3月～2013年8月于大连医科大学附属二院癫痫治疗中心门诊就诊，并应用左乙拉西坦单药治疗的62例癫痫患儿的临床资料。根据是否添加维生素B6分为添加维生素B6的A组及未添加维生素B6的B组。其中A组根据维生素B6添加治疗的时机分为3组，A1组为左乙拉西坦和维生素B6同时使用；A2组为间断应用维生素B6；A3组为出现左乙拉西坦相关的行为问题后添加使用维生素B6。根据家长描述的不良事件发生情况，详细记录患儿出现的行为异常（兴奋、攻击行为、烦躁易怒、睡眠增多）。总结行为异常出现在左乙拉西坦治疗之前还是之后，维生素B6应用的时机，维生素B6添加治疗对改善行为异常的疗效，及维生素B6的副作用。并记录入组患儿的性别、年龄、体重、癫痫发作的病因及发作类型、影像学及脑电图检查结果。结果：A1组共11例患儿，有1例（9%）出现烦躁易怒，其余的10例（91%）患儿均未出现左乙拉西坦相关的行为异常。A2组有14例癫痫患儿，治疗过程中未出现左乙拉西坦相关的行为问题。A3组有5例应用左乙拉西坦后出现行为异常的患儿，添加维生素B6后有3例（60%）行为问题得到改善，2例（40%）无明显效果。B组共有32例癫痫患儿，其中5例（15.625%）出现行为问题，包括2例（6.25%）出现睡眠增多，1例（3.125%）出现烦躁易怒，1例（3.125%）出现攻击行为，1例原先有兴奋症状的获得性癫痫性失语患儿，在应用左乙拉西坦后兴奋症状较前加重。其中A1+2组与B组行为异常发生率比较无统计学差异（Ｘ2=0.96，P＞0.05）。本研究中左乙拉西坦相关的行为不良反应均出现在药物递增加量期。添加维生素B6治疗的癫痫患儿中未出现维生素B6相关的副作用。结论：1、左乙拉西坦出现的行为问题出现在药物的递增加量期。2、添加小剂量的维生素B6对左乙拉西坦引起的行为问题未显示明确的改善作用。