目的通过运用杏丁注射液联合西药治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床研究,观察该方法治疗DN的临床疗效,以探寻更好的,更有效的治疗DN的的方法,从而改善DN患者的生活质量,延缓糖尿病肾损害的进展。方法1.选取60例患者均来源于湖北省中医院肾内科门诊及病房,符合糖尿病肾病的诊断标准,属于Mogensen分期诊断Ⅲ期的患者。中医辨证属于血瘀证。随机分为两组,每组各30例,杏丁注射液联合西药治疗组和西药对照组。两组常规给予降糖、降压、降脂等对症治疗,两组均使用诺和灵控制血糖,空腹血糖基本控制在6.5-7.5mmol/L;血压均使用洛丁新(盐酸贝那普利片)、安内真(苯磺酸氨氯地平片)控制,基本控制在130/80mmHg以下,若控制不理想者可以加用倍他乐克或其他降压药物;血脂均使用辛伐他汀片降脂,两组在治疗过程中均未服用阿司匹林、潘生丁等抗血小板聚集的药物及其它降脂药物。治疗组在西药治疗的基础上加用杏丁注射液,疗程均为4周。所采用的诊疗标准均参照国家药品监督局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》而制定。2.观察指标:观察治疗前后患者的症状、体征变化,分别在治疗前后查尿蛋白排泄率(UAER)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血液流变学变化,同时进行安全性观察(血、尿、粪常规检查和肝功能、心电图检查)。3.统计学处理:所有数据均采用统计学软件SPSS13.0进行处理,计量资料数据以均数±标准差((?)±s),表示,采用t检验;计数资料采用卡方检验;等级资料采用秩和检验。P＜0.05为有显著性差异;P＜0.01为有非常显著性差异;P＞0.05为无显著性差异。结果1.杏丁注射液联合西药的治疗组显效18例、有效6例、无效6例,总有效率为80%;单纯西药的对照组显效10O例、有效8例、无效12例,总有效率60%,两组比较有显著性的差异(P＜0.05),治疗组优于对照组。2.相关中医症状的总积分比较:两组在治疗后中医症状的积分均较治疗前有明显的减少,同组内在治疗前和治疗后的比较有非常显著性的差异(P＜0.01),且治疗组优于对照组(P＜0.01)。3.治疗组和对照组在治疗前后尿素氮和血肌酐比较无显著性差异(P＞0.05)。4.治疗组尿蛋白排泄率、血清总胆固醇、甘油三酯和血流变等相关指标在治疗前后比较有差异(P＜0.01或P＜0.05)。对照组在治疗前后尿蛋白排泄率、血清总胆固醇、血流变等相关指标比较有差异(P＜0.01或P＜0.05),而甘油三酯在治疗前后比较无显著性差异(P＞0.05)。两组疗效间比较也存在着差异(P＜0.01或P＜0.05)。实验结果表明:杏丁注射液能明显改善早期DN患者的蛋白尿,降低血脂,降低血液黏稠度,改善机体微循环,降低糖尿病的肾损害,延缓肾功能的恶化。因此,治疗组在疗效上优于对照组。5.在安全性观察指标方面,治疗组与对照组均未发生明显的不良反应。结论杏丁注射液联合西药治疗早期糖尿病肾病血瘀证疗效确切,可以显著改善早期糖尿病肾病患者的病情,减少尿蛋白的排出,降低血液的黏稠度,改善体内脂质代谢,降低血脂,改善微循环,协助改善患者的临床症状,改善患者的生存质量,廷缓糖尿病肾损害的发生和进展。因此,在临床应用上,杏丁注射液联合西药是治疗早期糖尿病肾病的较好方法之一。