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研究目的: 研究清热养阴法对甲状腺结节高危因素的干预作用，观察清热养阴法治疗的中药方对阴虚火旺结节患者的临床有效性和安全性。 研究方法: 将岳阳医院前来内分泌科就诊的门诊甲状腺结节患者，根据纳入标准筛选60例，随机分为2组:中药组患者30人，优甲乐组患者30人，中药组口服清热养阴中药，优甲乐组口服优甲乐25ug，每天1次。连续服用3个月后观察两组患者的结节危险因素的评分、结节最大径、结节的体积、促甲状腺激素(TSH)水平、中医症状积分及肝肾功能等安全性指标。 研究结果: 1.两组中医症状总体有效率比较情况:中药组总有效率为83.3％，优甲乐组总有效率为16.7％，差异显著(P＜0.05)，提示中药组的总体有效率明显高于优甲乐组。 2.中医症状积分比较情况:治疗后，中药组中医症状积分明显下降(P值＜0.05)，优甲乐组积分情况变化不明显(P＞0.05)，组间比较差异显著(P＜0.05)，提示中药组对中医症候积分改善情况效果较好。 3.高危因素积分的比较情况:治疗后，两组高危因素积分均有所下降，两组组内比较(P＜0.05)，但中药组治疗后高危因素积分下降更明显(P＜0.05);组间比较，差异显著(P＜0.05)，说明中药组在降低甲状腺结节高危因素积分方面效果更好。 4.结节体积和其最大径情况:治疗后组内比较，中药组差异显著(P＜0.05)，优甲乐组差异不明显(P＞0.05);治疗后组间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，说明中药组能缩小结节体积和最大径。 5.安全性指标情况均未见明显异常，亦无不良事件发生，说明该中药相对安全，不影响肝肾功能等。 结论: 清热养阴法治疗甲状腺结节可以降低结节的高危因素积分;在减小结节最大径的同时缩小结节体积;在缓解甲状腺结节患者的中医症状方面效果明显。且清热养阴法治疗的中药方临床安全性相对较好，较为安全。