目的：　　确定利脂康胶囊的最佳制备工艺并制定利脂康胶囊的质量标准。　　方法：　　（1）以胡椒碱含量和干浸膏提取率为考察指标，采用正交试验法，考察乙醇浓度、液料比、提取时间、提取次数等4个因素对胡椒碱含量及干浸膏提取率的影响，确定荜茇、沙棘两味药的最佳醇提工艺；以丹酚酸B含量及干浸膏提取率为考察指标，采用正交试验法，考察加水量、提取时间、提取次数等3个因素对丹酚酸B含量及干浸膏提取率的影响，确定醇提药渣与丹参的最佳水提工艺；　　（2）通过出粉率对制大黄进行粉碎工艺考察。　　（3）成型工艺研究中以颗粒成型的难易及干颗粒的硬度等进行比较，确定润湿剂；通过干颗粒流动性、堆密度确定空心胶囊型号及装量。　　（4）利用薄层色谱法，对制大黄药材进行定性鉴别；利用高效液相色谱法对丹参、荜茇药材进行定性鉴别。　　（5）通过高效液相色谱法，建立胡椒碱和丹酚酸B的含量测定方法。　　（6）对本品按药典2010版一部附录IL胶囊剂下各项规定要求进行一般检查；照附录ⅨB铅、镉、砷、汞、铜测定法检查砷盐与铅、汞等重金属。　　结果：　　（1）醇提最佳工艺：加荜茇和沙棘8倍量的70％乙醇回流提取3次，每次1.5h；水提最佳工艺：以醇提药渣与丹参10倍量的水煎煮3次，每次1.5h。　　（2）制大黄粉碎平均出粉率94.2%，出粉率较稳定。　　（3）以85%乙醇为润湿剂制粒效果最好；平均休止角为37.2度，平均堆密度为0.797g/cm3，故选择0号胶囊，每粒装0.5g。　　（4）供试品薄层色谱中，在与对照品大黄素相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。供试品色谱中分别呈现与胡椒碱、丹酚酸B对照品保留均符合药典规定时间相同的色谱峰。　　（5）建立了胡椒碱、丹酚酸B含量的HPLC测定方法，规定本品中胡椒碱的含量不低于0.5%，丹酚酸B的含量不低于3%。　　（6）水分、崩解时限、装量差异、微生物限度均符合2010版一部附录IL胶囊剂下规定要求。砷盐与重金属符合药典规定要求内。　　结论：　　经实验优化的提取和成型工艺合理、可行。建立的利脂康胶囊质量标准简便、准确。