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目的：通过观察安子合剂治疗脾肾两虚、血热夹瘀型ACA阳性复发性流产未孕患者的前后临床症状、血清抗心磷脂抗体以及抗β2糖蛋白Ⅰ抗体水平的变化,探讨安子合剂的临床疗效及对抗p2糖蛋白Ⅰ抗体导致复发性流产的作用机制。方法：收集脾肾两虚、血热夹瘀型复发性流产未孕患者40例,随机分为治疗组和对照组；治疗组20例,口服安子合剂,每日250ml,2次/日；对照组组20例,口服阿司匹林,25mg,2次/日。4周为一疗程,共观察3个疗程。观察两组患者治疗前后临床症候积分、抗心磷脂抗体及抗p2糖蛋白Ⅰ抗体的水平变化。结果：1、症候积分两组患者治疗前后临床症候积分比较,治疗后积分数值明显小于治疗前积分数值(P<0.05),有统计学意义。两组组间比较,治疗后两组的症状总积分亦有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。两组患者治疗后中医症候疗效比较：治疗组总有效率95.00%,对照组总有效率70.00%,治疗组显著优于对照组(P<0.05)。2、抗心磷脂抗体水平两组患者治疗前后抗心磷脂抗体水平比较,治疗后均明显低于治疗前,有统计学意义(P<0.05)；两组组间比较,治疗组疗效显著优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。3、抗p2糖蛋白Ⅰ抗体水平两组患者治疗前后抗β2糖蛋白Ⅰ抗体比较,治疗后均明显低于治疗前,有统计学意义(P<0.05)；两组组间比较,治疗组和对照组效果相当,无统计学意义(P>0.05)。4、临床综合疗效治疗后,两组临床疗效总有效率比较,治疗组总有效率90.00%,对照组总有效率70.00%。治疗组明显高于对照组,有统计学意义(P<0.05)。结论：安子合剂治疗脾肾两虚、血热夹瘀型ACA阳性复发性流产未孕患者临床疗效显著,能改善患者少腹坠痛、腰骶酸痛、头晕耳鸣等中医临床症状,降低抗心磷脂抗体及抗β2糖蛋白Ⅰ抗体水平。安子合剂能补脾益肾为主,佐以清热凉血、养血活血,能改善卵巢内分泌功能,健全自身免疫型复发性流产患者黄体功能；降低患者体内抗心磷脂抗体及抗拾2糖蛋白Ⅰ抗体水平,平衡机体自身免疫应答,对流产患者进行非孕期免疫干预。