目的：本试验目的是了解美国华裔患者健康素养和用药安全的情况,研究健康素养和用药安全的相关性,为医疗服务人员提供美国华裔患者健康素养和用药安全方面的信息,同时也为将来的华裔患者用药安全研究提供参考。方法：本试验方案于2009年4月21日通过了美国加州大学圣地亚哥分校伦理委员会(Institutional Review Board at University of California, San Diego)的审批。本试验美国加州大学圣地亚哥分校的附属医院Internal Medicine Group-La Jolla Clinic进行。试验采用了混合方法试验设计,即包含量化研究和质性研究两部分。量化研究部分的试验目的是定量研究健康素养与用药安全的关系。量化研究部分采用了观察性横断面研究的试验设计。采用面谈形式和固定格式的问卷访谈。访谈内容包括人口学信息收集,健康素养评估和用药安全指标评价。健康素养的评估采用了成人功能性健康素养测试简化英文版。患者的用药安全指标包括3组指标,即患者的用药理解、名称用药差别和用法用药差别。量化部分的分析采用的是Excel 2003软件和统计分析软件Stata/SE10。数据统计分析主要采用了单变量分析和多变量Logistic回归分析的方法。质性部分研究目的是深入了解美国华裔患者的用药经历与想法,探索健康素养在华裔患者用药过程中的作用与影响。试验采用了面谈形式和半固定格式的问卷访谈。访谈问卷围绕了三个主题：1)患者获取、处理以及理解药物使用信息的经历和想法;2)患者做出用药决定的经历和想法；3)患者在用药方面遇到的困难与寻求帮助的经历和想法。采访过程用录音笔录下后逐字听写,转换成英文的Word文档。资料收集至主题涵义达到饱和为止(Theme Saturation)。质性研究资料的分析采用的是扎根理论的方法(Grounded Theory),即通过不断比较分析(Constant Comparative Analysis),完成了三级编码过程,最后得出健康素养对用药理解和对用药决定的影响的概念结构。质性分析过程采用的是质性分析软件Atlas.ti 5.0。结果：158位患者完成试验的量化研究部分,其中较高健康素养患者86位,较低健康素养患者72位；52位患者完成了研究的质性研究部分,其中较高健康素养患者29位,较低健康素养患者23位。量化研究部分结果表明,在矫正了患者基本人口学信息后,健康素养对5个用药安全指标有显著影响：较高健康素养的患者更容易正确理解所有药物用药目的(87%vs56%,OR=3.4,95%CI=1.2-9.7)；较高健康素养的患者更容易正确理解所有处方药用药目的(94%vs62%,OR=4.7,95%CI=1.2-19.3)；较高健康素养的患者较少出现总用法用药差别(42%vs62%,OR=0.18,95%CI=0.06-0.55)；较高健康素养的患者较少出现处方药用法用药差别(34%vs68%,OR=0.25,95%CI=0.09-0.72)；较高健康素养的患者较少出现非处方药用法用药差别(14%vs18%,OR=0.21,95%CI=0.05-0.92)。质性研究结果产生了两个概念结构,第一个概念结构是：健康素养对患者用药信息的获取、处理和理解可能存在影响。健康素养影响患者的专业用药信息来源,处理用药信息的方式以及理解用药信息的程度,特别是对书面的,英文的用药信息的获取,处理和理解。第二个概念结构是：健康素养对患者的用药决定可能存在影响。健康素养影响患者能否主动接受医生的用药指导；能否对药物的疗效和副作用做一个合理的利弊分析；能否阅读书面的用药信息,使得用药决定建立在专业用药信息的指导下；能否与医院信息系统沟通,在需要的时候能够得到较高质量的医疗照顾,而不是自行改变医嘱的用药方法。结论：本论文运用了混合研究设计的方法,首次对美国华裔患者的健康素养与用药安全的关系进行了系统的探索与研究。研究表明,美国华裔患者的用药安全存在隐患,健康素养对美国华裔患者的用药安全存在一定的影响。本论文的研究结果为关于美国华裔患者的临床实践和科研提供了有价值的信息参考。