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目的：通过临床医学观察，了解糖脂同调方对治疗肥胖2型糖尿病合并血脂异常之胃肠实热证的临床疗效及安全性，探讨糖脂同调方治疗肥胖2型糖尿病合并血脂异常的作用机理及理论依据。方法：采用随机双盲的临床研究方案，从长春市各社区筛查患者中筛选出符合诊断标准的肥胖2型糖尿病合并血脂异常且未服用过西药降糖药物的患者，在导入期（饮食控制及运动治疗28天）后，再次筛查，选出仍符合诊断标准且中医辩证为胃肠实热证的患者72人，将其随机分为盐酸二甲双胍组（对照组）和糖脂同调方组（治疗组），每组各36例。在临床观察时，分别给予盐酸二甲双胍及糖脂同调方口服，在此基础上均给予饮食控制及运动治疗。所有受试对象在治疗期间第4周、第8周、第12周各随访1次。其中治疗第4、8周观察患者肝功能、肾功能及空腹血糖水平；治疗前、治疗第12周观察患者症状及体征，测量臀围、腰围及体重，测定糖化血红蛋白、空腹及餐后2小时血糖、肝功能、肾功能、血脂、空腹胰岛素、血清脂联素、血常规、尿常规、便常规、心电图。结果：共有70例患者按方案完成研究，其中治疗组36例，对照组34例，脱落2例。治疗组疗效与对照组疗效对比有显著差异，治疗组共36例，其中显效10例（27.78%），有效22例（61.11%），无效4例（11.11%），总有效率88.89%。对照组34例，其中显效8例（23.53%），有效18例（52.94%），无效8例（23.53%），总有效率为76.47%。结论：糖脂同调方以“通腑泄热、消膏降浊”为治疗大法，可安全、有效的改善肥胖2型糖尿病合并血脂异常辨证为胃肠实热证患者的FPG、2hPG、HbA1c、TC、TG、血清脂联素、空腹胰岛素，且无明显不良反应，值得临床推广。