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目的:通过对应用托珠单抗(tocilizumab,TCZ)治疗中重度活动性类风湿关节炎的临床数据进行分析,评价其临床效果及安全性,为以后临床实践过程中选择合理的治疗方案提供参考。方法:选取本院风湿免疫科2019年7月29日-2019年10月12日之间收治的符合2010年修订的ACR/EULAR类风湿关节炎分类诊断标准的RA病人共24例,包含女23例,男1例。收入课题组的患者均已应用一种及以上改变病情抗风湿药物(包含MTX)规范治疗超过12周,且病情仍处于中高度活动状态(DAS28>3.2)。自开始临床观察起,24例患者均规律静脉给予托珠单抗8mg/kg(q4w)治疗,同时继续口服MTX 10mg(每周1次),每次用药前收集患者临床资料,共观察24w。患者每次用药前访视记录以下指标:患者的血沉(ESR),C反应蛋白(CRP),疼痛VAS评分,患者及医师对治疗过程中疾病综合状况的VAS评分,患者HAQ问卷评分,关节压痛、肿胀数,同时计算患者的DAS28评分,记录达到低疾病活动度(DAS28≤3.2)的入组患者比例,以及达到ACR20、ACR50、ACR70缓解的患者比例。同时记录用药及访视时间内患者监测的血常规、肝肾功能及全身各部位感染情况。以0w时的数据做基线数据,将用药后的数据及DAS28改善情况、达到ACR各层次缓解的比例与基线值或前一次访视数据做比较,通过比较结果对TCZ的治疗效果以及安全性做出客观的评价。结果:1、用药后4w、8w访视时患者总体的压痛关节数目,肿胀关节数目,ESR、CRP均迅速取得改善(P<0.001),且继续应用TCZ治疗可维持在低水平。以DAS28评估病情活动度及治疗效果显示:中重度活动性类风湿关节炎对TCZ的治疗反应良好(△DAS28>1.2),治疗过程中达到低疾病活动度的患者比例不断上升(P<0.001),24w时已有66.7%的患者处于低疾病活动状态;24w时达到ACR20、ACR50、ACR70 的比例分别为 95.8%、66.7%、29.2%。以上数据表明 TCZ用于中重度活动性类风湿关节炎起效迅速,效果显著。2、观察过程中出现的不良反应有:肝功能异常1例(4.2%),访视时发现患者ALT、AST的小幅升高,未超过参考范围正常高值2倍,复查示肝功能自行好转;上呼吸道感染1例(4.2%),实验室检查示白细胞轻度升高,经对症治疗后好转;一过性白细胞减低2例(8.3%),7d后复查均恢复正常。以上患者均未停止治疗或调整用药剂量,24w访视结束时未记录到严重的不良反应。结论:托珠单抗治疗中重度活动性RA效果显著,可以明显减轻患者临床症状、快速控制炎症指标及达到低疾病活动度状态。且应用TCZ过程中无严重的不良反应发生,有助于提高RA患者生活质量,加强患者治疗过程中的依从性,值得在临床实践中推广。