协日嘎四味汤胶囊由协日嘎四味汤散剂改而成，协日嘎四味汤散收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册，由姜黄、黄柏、栀子、蒺藜4味药组成，该药主要功能是利尿、泻湿热，用于治疗小便闭止、尿频、尿急、尿中带血、膀胱刺痛等症状，是蒙族治疗泌尿系统感染的基础方[1]。本课题根据文献报道，从蒙药复方协日嘎-4的方源及其制剂原则出发，结合药物的效用和化学成分，初步确立了协日嘎-4的有效物质基础。本论文从三个方面对蒙药复方协日嘎-4的有效物质基础进行研究。第一部分确立蒙药复方协日嘎-4最佳提取工艺和有效部位最佳富集工艺。第二部分阐明复方有效部位的主要化学成分。对复方有效部位进行系统的提取、分离和纯化，从中分离得到14个单体化合物，运用理化鉴别及现代波谱分析技术（MS、1H-NMR、13C-NMR等）鉴定化合物的结构，其中鉴定了11个化合物的结构，分别是黄柏酮、黄柏内酯、十六烷酸、去甲氧基姜黄素、姜黄素、小檗碱、双去甲氧基姜黄素、姜黄醇、香草酸、汉黄芩素、京尼平苷龙胆二糖苷。鉴定的11个化合物均为首次从协日嘎-4有效部位中分离得到，并通过指纹图谱对分离所得化合物进行峰归属和色谱峰的指认。第三部分确立蒙药复方协日嘎-4药材和有效部位的质量控制体系。1.建立了蒙药复方协日嘎-4中栀子苷等有效成分的薄层色谱鉴别，以及复方药材提取物的总萜、总酚、总生物碱和指标性成分（栀子苷、小檗碱和姜黄素）的含量测定方法。2.建立了蒙药复方协日嘎-4有效部位的总萜、总酚酸、总生物碱和指标性成分（栀子苷、小檗碱和姜黄素）的含量测定方法，以及复方有效部位的指纹图谱测定方法，为控制复方药材的真伪提供依据，同时对复方进行进一步谱效关系研究奠定基础。