中成药二次开发处方优化方法及思考

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由于全新药物开发难度的加大,世界各国药物研究开发人员将药物开发重点转移到药物的二次开发。对中药进行二次开发,用高新技术改造传统产业,可快速提高中药的现代化水平。方剂是在中医理论指导下,由饮片组成的有制之师,它具有减毒增效的作用较之于天然植物药具有明显的优势,是现代中药研究的热点。由于方剂自身的复杂性特点,对其现代研究仍处于摸索阶段。目前对于中药制剂的研究方法较多,但多是以药味组成简单的小复方为主,对于中药大复方的现代研究仍然是难点,尤其给名优中成药二次开发带来了困难,成为制约现代中药研发的一个瓶颈。本篇在分析了现代中药处方优化的方法基础上,以中医药传统理论结合现代临床药理研究成果,进行了处方的文献理论优化,将文献研究和实验研究相结合,探寻一种中药大复方的药物筛选思路,并通过静心口服液的处方筛选为模板,进行了部分药效的验证。药效学比较研究发现,针对更年期综合征卵巢功能减退,雌激素下降这一基本病理环节,修订方与原处方具有等效性;而镇静安神的作用则弱于原处方,修订方在镇静安神方面的作用有待于加强。初步验证了中药大复方在药物筛选过程中,将文献理论研究与实验研究相结合具有可行性。
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