温阳法治疗阳虚寒凝型糖尿病周围神经病变临床研究

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目的:  通过观察临床治疗结果,评价温阳疗法(针药并治)的临床疗效及安全性,探讨其疗效机理,为临床治疗糖尿病并周围神经病变提供参考。  方法:  所选病例均来自2005年12月至2009年3月本院内五科门诊及住院糖尿病并周围神经病变患者,共观察64例。按就诊先后顺序分为治疗组(西药+中药+针灸)及对照组(西药+中药)。每组32例。  两组病例均先给予饮食控制,运动疗法,口服降糖药或皮下注射胰岛素控制血糖,空腹血糖降至7.2mmo]/L以下,餐后2h血糖降至lOmmol/L以下。在此基础上静滴参附针50ml,针刺肢端的五俞穴(足三里、合谷、曲池、阳陵泉等)以阳明经穴为主,治疗组在对照组基础上加艾灸疗法:艾灸躯干部穴位(脾俞、肾俞、大椎、中脘、气海、关元),针药并治,标本兼顾,即益气温阳以治本,又可健脾助运、化痰祛浊、活血通经以治标。  治疗12周后进行疗效及安全性评价。  观察指标:  1.安全性指标  (1)一般体检项目:包括身高、体重、发育、营养、血压等。  (2)血、尿、粪常规检查,治疗前、后各检查一次。  (3)心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Scr)检查,治疗前、后各检查1次。  (4)不良反应:观察治疗前后有无不适感觉。  2.疗效性指标:  (1)空腹血糖、三餐后2小时血糖。  (2)治疗前及治疗后主要症状和体征。  (3)相关检查:双侧腓总神经的运动传导速度、双侧胫神经的运动传导速度、正中神经的运动、感觉传导速度;血液流变学、糖化血红蛋白等。  (4)症状分级量化表,视其各临床症状的轻、中、重程度分别记1分、2分、3分,治疗前后观察积分变化,见附表。  统计学处理:  实验数据用统计软件进行分析,成组资料用 t检验,组间比较用方差分析检验、四格表资料的X2检验及四格表的确切概率法检验。  结果:  1.两组治疗前后糖代谢、血流变学变化比较。  两组患者治疗前后比较,FPG、2HPG及HbA1C、血流变都有不同程度的下降,经统计学处理,均具有显著性差异(P<0.01或P<0.05);治疗后组间比较表明:治疗组在降低FPG方面与对照组无显著性差异(P>0.05),而在降低2HPG及HbA1C、血流变方面则具有显著性差异(P<0.05)。表明治疗组在纠正糖代谢紊乱、血流变方面明显优于对照组。  2.两组中医证候疗效比较。  两组中医证候疗效比较,经Ridit分析U=2.51 P<0.05.说明治疗组在改善临床症状方面优于对照组,并有显著性差异。  3.两组电生理检查结果比较。  治疗组在改善神经传导速度方面优于对照组,并有显著性差异。  4.安全性评价  两组在临床试验期间,均未发生明显不良反应及毒副作用。两组治疗前后三大常规,肝、肾功能及心电图均无显著性差异(P>0.05)。表明两组治疗安全可靠。  结论:  温阳疗法(针药并治)在纠正糖代谢紊乱方面及改善临床症状方面、电生理检查优于对照组,同时无明显不良反应及毒副作用,是治疗糖尿病的较好方法之一。
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