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目的已有研究证明非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)发病的独立危险因素,而且T2DM的发病风险随着NAFLD严重程度的增加而增加。在中国成年人群中,NAFLD严重程度的改变对T2DM发病风险的影响目前仍是未知的。因此,我们旨在通过这一前瞻性研究来评估NAFLD的严重程度的改变是否会对中国成年人群T2DM的发病风险产生影响。方法本研究采用前瞻性队列研究的设计,在2010年至2016年间,共招募基线非T2DM的研究对象48,117名,并在随访期间每年随访其NAFLD的严重程度的变化情况与T2DM的发病情况。T2DM的诊断使用美国糖尿病协会(ADA,2014)的诊断标准。NAFLD与严重程度使用标准的超声检查进行诊断。NAFLD严重程度的改变与T2DM发病率之间的关联采用多变量调整的Cox比例风险回归模型来评估。结果在最终纳入队列分析的48,742名研究对象中,通过149,278人年的随访,共记录有742名研究对象发生T2DM。与基线至随访期间一直无NAFLD的研究对象比较时,调整潜在混杂变量后,随访新发轻度NAFLD的研究对象、轻度NAFLD消退的研究对象、随访轻度NAFLD未改变的研究对象、随访轻度NAFLD进展为中/重度的研究对象T2DM的发病风险比值(hazard ratios,HRs)(95%可信区间[confidence intervals,CIs])与P值分别为1.79(1.34,2.38)(P<0.0001),0.60(0.39,0.92)(P=0.0194),2.32(1.83,2.93)(P<0.0001),2.91(1.67,5.08)(P=0.0002)。在男性人群中,与基线至随访期间一直无NAFLD的男性比较时,调整潜在混杂变量后,随访新发轻度NAFLD的男性、轻度NAFLD消退的男性、随访轻度NAFLD未改变的男性、随访轻度NAFLD进展为中/重度的男性T2DM的HRs(95%CIs)与P值分别为1.70(1.20,2.41)(P=0.003),0.52(0.31,0.88)(P=0.0139),2.09(1.58,2.76)(P<0.0001),2.92(1.56,5.45)(P=0.0008)。在女性人群中,与基线至随访期间一直无NAFLD的女性比较时,调整潜在混杂变量后,随访新发轻度NAFLD的女性、轻度NAFLD消退的女性、随访轻度NAFLD未改变的女性、随访轻度NAFLD进展为中/重度的女性T2DM的HRs(95%CIs)与P值分别为1.99(1.19,3.32)(P=0.0089),0.79(0.37,1.70)(P=0.5411),2.92(1.91,4.46)(P<0.0001),3.02(0.85,10.73)(P=0.0875)。与基线至随访期间保持轻度NAFLD不变的研究对象比较时,在调整潜在混杂变量后,随访轻度NAFLD消退的研究对象、随访轻度NAFLD进展为中/重度的研究对象T2DM的HRs(95%CIs)与P值分别为0.26(0.17,0.39)(P<0.0001),1.26(0.76,2.07)(P=0.3675)。在男性人群中,与基线至随访期间保持轻度NAFLD不变的研究对象比较时,调整潜在混杂变量后,随访轻度NAFLD消退、随访轻度NAFLD进展为中/重度的男性T2DM的HRs(95%CIs)与P值分别为0.25(0.16,0.41)(P<0.0001),1.40(0.81,2.43)(P=0.2342)。在女性人群中,与基线至随访期间保持轻度NAFLD不变的研究对象比较时,调整潜在混杂变量后,随访轻度NAFLD消退、随访轻度NAFLD进展为中/重度的女性T2DM的HRs(95%CIs)与P值分别为0.27(0.13,0.56)(P=0.0004),1.04(0.32,3.37)(P=0.9537)。结论新发轻度NAFLD、轻度NAFLD严重程度不变、轻度NAFLD进展为中/重度NAFLD者与一直无NAFLD者比,T2DM发病风险显著增加。轻度NAFLD的消退者T2DM的发病风险不仅低于保持轻度NAFLD不变者,而且低于从未患有NAFLD者。