目的：本课题拟通过观察广义化瘀方治疗I II度内痔的临床疗效,进一步探讨内痔的瘀血病机,并初步评价广义化瘀法治疗早期内痔的有效性、安全性。方法：严格按照纳入标准和排除标准,将纳入的合格病例60例按随机化分组方法分为治疗组30例,对照组30例。治疗组通过内服广义化瘀方治疗。对照组采用口服草木犀流浸液片治疗。观察患者治疗前后评分变化,并将数据采用SPSS19.0软件进行统计分析。结果：1、经统计分析,两组病例治疗前的基线资料(性别、年龄、病程、分期、症状体征积分)均具有可比性(P>0.05)。2、在比较各自组内治疗前后症状、体征单项评分分布时,治疗3d后与治疗前比较、治疗7d后与治疗3d后比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。在比较两组间治疗3d、7d后各单项评分分布时,治疗3d后仅便血一项差异显著(P=0.006),治疗7d后各单项评分分布均无显著差异(P>0.05)。3、治疗前两组间症状、体征总积分比较无显著差异(P>0.05)。治疗3d、7d后,两组组内及组间症状、体征总积分比较,均有显著差异(P<0.05)。4、临床疗效评价：治疗7d后,治疗组临床痊愈2例,显效19例,有效8例,无效1例,治愈率6.67%,显效率70.00%,总有效率96.67%；对照组临床痊愈1例,显效12例,有效15例,无效2例,治愈率3.33%,显效率43.33%,总有效率93.33%。经Mann-Whitney U检验和Ridit检验,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。5、安全性观察：用药期间两组患者均未出现不良反应,提示临床中广义化瘀方安全可靠。结论：广义化瘀方及草木犀流浸液片,对ⅠⅡ度内痔症状、体征均有良好的缓解作用。与草木犀流浸液片组相比,广义祛瘀方组在改善便血方面起效更快疗效更高。经治疗7d后,与对照组相比,治疗组在各单项症状、体征评分上所表现出的优势并无统计学意义,但广义化瘀方组不同观察时点疗效指数更高,最终疗效也更优(P<0.05)。因此,广义化瘀方是治疗早期内痔的有效方剂,广义化瘀法能够有效改善痔的瘀血状态,缓解痔的症状体征。当然,其长期疗效尚需要进一步探讨。