目的：初步评价黄连胶阿胶胶囊用于焦虑症引起的慢性失眠（阴虚火旺证）的有效性、安全性、最佳剂量。方法：本研究采用随机、双盲的方法。将2012年10月至2013年9月门诊期间，符合纳入病例标准的焦虑症引起的慢性失眠（阴虚火旺证）患者72例随机分为黄连胶阿胶囊治疗组1、黄连胶阿胶囊治疗组2与黄连阿胶胶囊模拟剂对照组，基础用药帕罗西汀，观察时间为8周。观察患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数、睡眠日记、失眠严重指数、中医证候评分，同时观察具备五心烦热兼症患者的症状体征及用药后疗效。结果：本研究试验组1、试验组2、对照组各24人，各组在年龄、性别、病程等方面具有可比性，各疗效指标结果如下：1.临床疗效：试验组1临床疗效总有效率91.7%，试验组2临床疗效总效率83.3%，对照组临床疗效总有效率62.5%，统计学分析具有显着差异性(P<0.05)，提示三组药物对治疗焦虑症引起的失眠（阴虚火旺型)均有效，但试验组疗效优于对照组；试验组间疗效比较，试验组1临床疗效优于试验组2。2.中医证候疗效：试验组1中医证候疗效总有效率91.6%，试验组2总效率79.4%，对照组总有效率47.6%，统计学分析具有显着差异性(P<0.05)，提示三组均能改善中医证候；治疗后进行组间两两比较显示，试验组2治疗后的中医证候减轻症状优于对照组；对照组与试验组1中医症候评分比较，试验组1的治疗在改善中医证候方面疗效优于对照组；试验组1与试验组2之间进行比较，中医症候评分均值在治疗前后差别不够明显。3.匹兹堡睡眠质量：治疗后统计学分析有明显差异（p<0.05),提示三组药物均有一定疗效，进行组间两两比较发现，试验组1与对照组之间、试验组2与对照组之间PSQI评分均值变化明显，说明试验组在改善匹兹堡睡眠质量指数优于对照组，试验组1与试验组2进行比较，二者无明显差异。4.睡眠日记卡：通过记录前后结果进行比较得出结论，在减少醒来次数、增加夜间睡眠时间、减少入睡耗时等方面三组均有一定疗效，组间两两比较，试验组1明显优于试验组2和对照组，试验组2在减少醒来次数、使夜间睡眠时间延长、入睡耗时减少等方面疗效优于对照组。5.在改善失眠严重指数方面，三组均有疗效，但各组间比较得出结论，对照组与试验组1、试验组2的失眠严重指数进行比较，治疗前差别不明显，治疗后均具有显著差异（p<0.05)试验组1和试验组2在改善失眠严重指数均优于对照组，试验组1和试验组2进行组间比较不具有显着差异（p>0.05),治疗后失眠严重指数均值差别不明显。6.观察具有五心烦热兼症患者的症状体征发现，临床上一般心胸烦热就会出现手心热，而手心热不一定出现心胸烦热。在用药后改善五心烦热症状方面，治疗前三组之间无显着差异(p-value>0.05)，具有可比性；治疗后三组之间具有五心烦热症状患者的症状改善具有显著差异，说明试验组药物对改善患者五心烦热症状具有一定疗效。结论：黄连阿胶胶囊可以改善焦虑症引起的慢性失眠(阴虚火旺证）患者的匹兹堡睡眠质量指数、中医证候、失眠严重指数，减少患者醒来次数、增加夜间睡眠时间、减少入睡耗时，并且高剂量组疗效优于低剂量组；黄连阿胶胶囊可以改善焦虑症引起的慢性失眠（阴虚火旺证）患者患者的五心烦热症状；黄连阿胶胶囊用于治疗焦虑症引起的慢性失眠(阴虚火旺证）具有安全性。