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目的:本课题旨在评价常规西医治疗基础上联用百笑灸治疗阳虚水泛型慢性心力衰竭急性失代偿期的安全性及临床疗效。方法:采用随机平行对照方法进行研究。本课题收集2019年1月-2020年1月厦门市中医院心内科住院的阳虚水泛型慢性心力衰竭急性失代偿期患者66例,按随机数字表法分成观察组和对照组,观察组33例,对照组33例。参照《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》中急性心力衰竭湿暖型治疗方案,两组均予常规西医治疗(常规药物、一般处理等)。观察组在对照组常规西医治疗基础上联用百笑灸治疗,选取关元穴、心俞(双)、肺俞(双)、脾俞(双)、肾俞(双),每穴每次灸1个艾柱,每次30分钟,1次/天,周期7天。试验前后观察两组患者NYHA心功能分级、中医证候积分、Lee氏心衰计分、NT-proBNP、平均24小时尿量等各项指标变化,使用SPSS 25.0统计软件进行数据统计分析,最终得出结论。结果:1.本研究共入组66例患者,其中有64例患者完成了临床观察,观察组脱落1例,对照组脱落1例,总脱落率为3.03%。2.试验前,两组患者年龄、性别、原发病、诱因、用药情况、NYHA心功能分级、中医证候积分、Lee氏心衰计分、NT-proBNP比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.在NT-proBNP、中医证候积分、Lee氏心衰计分等方面,两组试验前后自身对比,均有统计学意义(P<0.05)。4.试验后,在NT-proBNP、中医证候积分、平均24小时尿量等方面,观察组与对照组相比均有统计学意义(P<0.05);在Lee氏心衰计分方面,观察组相比对照组无统计学差异(P>0.05)。5.两组疗效情况:NYHA心功能分级疗效比较,观察组总有效率90.63%,对照组总有效率75.00%。两组疗效相比,有统计学差异(P<0.05);中医证候积分疗效比较,观察组总有效率90.63%,对照组总有效率81.25%,两组疗效相比,有统计学差异(P<0.05);Lee氏心衰计分疗效比较,观察组总有效率87.50%,对照组总有效率81.25%,两组疗效相比,差异无统计学意义(P>0.05)。6.试验期间,对照组未发生不良事件;观察组有1例不良反应,观察组有1例在试验第一天,施灸处皮肤出现小水泡,经过不良事件相关性评估,认为与百笑灸相关,不良反应程度为轻度,未特殊处理,告知患者保持该处皮肤干燥,水泡自行消退;继续参与试验直至研究结束。结论:1.常规西医治疗基础上联用百笑灸治疗阳虚水泛型慢性心力衰竭急性失代偿期具有良好的安全性,无明显不良反应。2.与单纯西医治疗相比,百笑灸联合常规西医治疗方案更能有效改善阳虚水泛型慢性心力衰竭急性失代偿期患者NYHA心功分级、中医证候积分、NT-proBNP、平均24小时尿量,从而更好地提高患者生活质量。