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目的：观察补肾化瘀方治疗活动期肾虚血瘀型类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性及对血管内皮生长因子（VEGF）、D-二聚体（DD）的影响。 方法：将纳入的60例RA病人随机分配成试验组和对照组各30例。对照组采用甲氨蝶呤（MTX）、来氟米特（LEF）、美洛昔康，试验组在对照组用药基础上加服汤药补肾化瘀方。8周后，观察两组VEGF、DD的表达情况，两组症状、体征、患者和医生的VAS评分、DAS28评分、中医证候积分、日常活动健康指数（HAQ）及类风湿因子（RF）、C-反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）情况。 结果：试验组治疗8周后VEGF、DD分别为（48.87±15.87）pg/mL、（0.83±0.44）mg/L，对照组治疗8周后，VEGF、DD分别为（76.08±12.91）pg/mL、（1.23±0.65）mg/L，两组治疗后VEGF、DD水平与治疗前比较均显著降低（P＜0.01），试验组治疗后VEGF、DD水平改善较对照组更为显著，差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗后试验组和对照组的总有效率分别为93.3%（28/30）、72.4%(21/29)，两组显效率、总有效率比较(χ2=8.967，P=0.003；χ2=4.584，P=0.032)，差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）；治疗前两组观察指标比较（P＞0.05），两组治疗后各观察指标与治疗前比较（P＜0.01），治疗后两组RF、ESR比较差异无统计学意义(P＞0.05)，余指标试验组均优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)；治疗后不良反应在试验组3例（10.00%），对照组10例（34.48%），两组比较（χ2=5.145，P=0.023），差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论：1.补肾化瘀方治疗活动期RA可取得较好的临床疗效，有效缓解患者的临床症状和体征，抑制疾病炎症水平，从而降低疾病活动度，且不良反应少； 2.补肾化瘀方可有效降低VEGF、DD水平，抑制血管新生，阻止对骨与软骨有损害的血管翳形成，降低血管内皮损害、改善血流状态，有益于防治心血管疾病，进而减少心血管疾病的发生率； 3.VEGF、DD可作为RA疾病活动度和治疗效果评价的指标之一。