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目的:观察健脾和胃降逆法治疗中虚气逆型胃食管反流病(Gastroesophageal Reflux Disease,GERD)的临床疗效,证实中医辨证治疗本病具有特色优势,在改善GERD临床症状的同时还可以降低复发率,为推广健脾和胃降逆法治疗本病提供临床依据。方法:选择60例符合纳入标准的GERD患者,随机分为治疗组30例和对照组30例,4周为1个疗程,共2个疗程,治疗组予中药协定方健脾和胃降逆治疗,对照组予兰索拉唑30mg 口服qd治疗。分别计算两组治疗前后患者临床症状总积分,主要症状、次要症状单项积分,主要症状单项的消失率,观察不良反应,并在停药8周时统计复发情况,收集数据并进行统计学分析。结果:1.综合疗效比较:两组治疗4周后对照组综合疗效明显优于治疗组(P<0.01),8周后治疗组总有效率为96.7%,对照组总有效率为80%,治疗组优于对照组(P<0.05)。说明对照组短期疗效较好,治疗组长期疗效更优。2.中医证候总积分比较:治疗4、8周后,两组患者的中医症状(主症加次症)总积分较治疗前均有明显下降(P<0.01),治疗4周后,两组间总积分比较无统计学意义(P>0.05),治疗8周后,治疗组优于对照组(P<0.01)。主症总积分比较:治疗2、4、6、8周后,两组患者主症总积分较治疗前均下降(P<0.05,P<0.01),治疗2、4周后,两组组间比较疗效无统计学意义(P>0.05),治疗6、8周后,治疗组优于对照组(P<0.01)。次症总积分比较:治疗4、8周后,两组患者次症总积分较治疗前均下降(P<0.05,P<0.01),治疗4周后治疗组疗效优于对照组(P<0.01),治疗8周后两组疗效相当(P>0.05)。3.各临床症状积分比较:主要症状积分比较:足疗程8周治疗后治疗组和对照组均可明显改善反酸或泛吐清水、嗳气或反流、胃脘隐痛等GERD的主要症状(P均<0.01);组间比较:对反酸或泛吐清水的症状改善,治疗4周后,对照组优于治疗组(P<0.05),治疗8周后两组疗效相当(P>0.05);对胃脘隐痛的缓解,治疗4周后,对照组优于治疗组(P<0.05),治疗8周后,治疗组则优于对照组(P<0.05);对嗳气或反流症状的改善,治疗4、8周后,治疗组均优于对照组(P<0.05,P<0.01)。次要症状积分比较:治疗结束后治疗组和对照组均可明显改善胃痞胀满、食欲不振、神疲乏力、大便溏薄等次要症状(P均<0.01);组间比较:对胃痞胀满、食欲不振、大便溏薄症状的疗效,治疗4周后,治疗组优于对照组(P<0.01,P<0.05),治疗8周后两组疗效相当(P>0.05);对改善神疲乏力方面,治疗4、8周后,两组疗效相当(P>0.05)。4.主要症状单项的消失率:治疗6周、8周时,对于暖气或反流消失率,治疗组优于对照组(P<0.01),而反酸或泛吐清水、胃脘隐痛消失率,治疗组与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。5.远期疗效比较:治疗组4例复发,复发率为13.8%,对照组10例复发,复发率为41.7%,治疗组复发率低于对照组(P<0.05),治疗组的远期疗效更好。结论:健脾和胃降逆法治疗中虚气逆型GERD长期疗效较好,可明显改善患者嗳气或反流、胃脘隐痛等主要症状,同时可降低复发率,远期疗效佳。