替罗非班联合肝素在急性心肌梗死急诊介入治疗中应用的疗效及安全性的评价

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目的评价半量替罗非班与肝素联合应用在急性心肌梗死(Acute myocardialinfarction,AMI)急诊冠脉介入治疗术中的疗效及安全性。方法1.病例的筛选及分组:本课题采用随机对照的方法,收集2011年5月至2013年1月在辽宁省人民医院住院治疗,且符合纳入标准、排除标准的急性心肌梗死并接受急诊介入治疗的患者。将95例患者随机分为两组,全量组:全量替罗非班+70iu/kg肝素;半量组:半量替罗非班+100iu/kg肝素。其中全量组50例,平均年龄53.42±11.41岁,半量组45例,平均年龄49.57±11.68岁。2.给药方法:两组患者术前均给予负荷量拜阿司匹林300mg、氯吡格雷300mg、阿托伐他汀40mg口服。全量组冠脉造影前静脉给予肝素2500iu,PCI时按总量追加肝素,同时给予负荷量替罗非班10ug/kg,3分钟内推入,继而以0.15ug/(kg·min)持续泵入36小时;半量组冠脉造影前静脉给予肝素2500iu,PCI时追加肝素,同时给予负荷量替罗非班10ug/kg,3分钟内推入,继而以0.075ug/(kg·min)持续泵入36小时。术后36小时两组均开始应用磺达肝癸钠2.5mg/日,同时常规应用拜阿司匹林100mg/日、氯吡格雷75mg/日、阿托伐他汀20mg/日、比索洛尔2.5mg/日及硝酸脂类药物。3.冠脉造影及冠状介入治疗:由经验丰富的医师对患者行冠脉造影术,同时对梗塞相关动脉行PCI术。4.观察指标:心肌梗死溶栓试验血流分级(Thrombolysis In MyocardialInfarction,TIMI),心肌组织灌注水平(TIMI myocardial perfusion grading,TMPG)方法,校正的TIMI血流帧计数(Corrected TIMI Frame Count, CTFC),2小时内ST段回落情况,术后1周EF值;住院期间的主要MACE事件、TIMI出血及血小板减少并发症。5.数据处理:数据采用spss13.0软件进行统计学分析,计数资料统计描述采用率或构成比表示,统计学分析采用X2检验或Fisher确切概率法;计量资料统计描述采用均数±标准差表示,统计分析采用两个独立样本的t检验,以P<0.05为有统计学意义。结果1.两组患者在性别、年龄、高血压、糖尿病、高血脂、抽烟、饮酒、BMI等基础资料均无统计学差异。2.两组患者冠脉造影结果:术后TIMI3级比较,差异无统计学意义(86.0%VS82.2%, P=0.614);术后TMP3级比较,差异无统计学意义(74.0%VS71.1%,P=0.753);两组患者PCI术中CTFC计数比较,差异无统计学意义(29.65±4.53VS30.80±3.42,P=0.674);3.两组患者临床资料比较:术后两小时ST段回落≥50%比率无统计学差异(90.0%VS88.9%,P=0.860);全量组与半量组患者术后1周的EF值无统计学差异(0.51±0.06VS0.49±0.06,P=0.583)。4.住院期间主要心血管不良事件:全量组发生死亡1例,死于心源性休克,半量组无死亡;靶血管重建全量组0例,半量组1例,两组之间无显著差异。5.住院期间出血及血小板减少情况:全量组发生牙龈出血4例,穿刺部位血肿3例,消化道出血1例,经积极止血治疗后未出现严重并发症,半量组鼻粘膜出血2例,皮肤黏膜1例,穿刺部位出血1例,全量组出血率高于半量组差异有统计学意义(p<0.05);两组患者均未发生血小板减少。6.两组患者的住院费用(35988yuan±6580.93VS33629±4174.04yuan,P=0.042)及住院天数(8.54±2.59天VS7.84±2.81天, P=0.544)。结论1.半量组与全量组在改善术后TIMI血流、术后TMP血流、CTFC方面无显著性差异。2.半量组与全量组住院期间主要MACE事件的发生率及血小板减少的发生率无明显差异。3.与全量组相比,半量组出血并发症少且住院费用低。
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