消炎膏联合清燥合剂治疗血热肠燥型Ⅱ期肛裂的临床研究

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目的:通过观察消炎膏联合清燥合剂治疗血热肠燥型Ⅱ期肛裂的临床疗效,力求为临床提供一种安全、有效的纯中医保守治疗肛裂的方法,发挥中医药在治疗肛肠疾病方面的价值。方法:采用随机数字表,将符合条件的60例血热肠燥型Ⅱ期肛裂患者随机分成两组,每组30例。对照组予硝酸甘油软膏外用治疗,试验组予消炎膏外用联合清燥合剂口服治疗。以7d为1个疗程,两组均治疗2个疗程。观察比较两组患者疼痛指数、肛管痉挛性疼痛持续时间、排便困难程度、便血情况、中医证候积分、不良反应发生及复发情况。结果:治疗结束后,试验组有4例脱落病例,对照组有4例脱落病例,最终符合课题研究要求的观察病例,试验组26例,对照组26例,共计52例。治疗前,两组患者在年龄、性别、病程及治疗前基线资料方面,差异均无统计学意义(P>0.05)。研究结果分析如下:(1)总体疗效:试验组显效率为76.9%,总有效率为88.5%;对照组显效率为42.3%,总有效率为73.1%,试验组显效率、综合疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(2)疼痛指数:分别比较两组患者治疗7d、14d疼痛指数,差异均不具有统计学意义(P>0.05),试验组与对照组在减轻疼痛方面疗效相当;(3)肛管痉挛性疼痛持续时间:分别比较两组患者治疗7d、14d肛管痉挛性疼痛持续时间,差异均不具有统计学意义(P>0.05),试验组与对照组在缓解痉挛性疼痛方面疗效相当:(4)排便困难程度:分别比较两组患者治疗7d、14d排便困难程度,差异均具有统计学意义(P<0.05),试验组缓解排便困难作用更明显;(5)便血情况:两组患者治疗7d便血情况比较,差异不具有统计学意义(P>0.05);治疗14d便血情况比较,差异具有统计学意义(P<0.05),随着治疗时间的增加,试验组减少出血作用更明显;(6)中医证候积分:两组患者治疗14d中医证候积分比较,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组中医证候积分下降更明显;(7)不良反应发生情况:经计算,对照组和试验组不良反应发生率分别为29.6%、7.4%,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组在应用方面更加安全;(8)复发情况:治疗结束后半年随访,对照组复发4例,复发率为15.4%,试验组复发2例,复发率为7.7%,差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:消炎膏联合清燥合剂作为一种纯中医保守治疗血热肠燥型Ⅱ期肛裂的方法,在减轻疼痛、缓解痉挛性疼痛方面,疗效与硝酸甘油软膏相当。尤其在缓解排便困难,减少出血,降低不良反应,改善中医证候积分等方面优于硝酸甘油软膏,值得临床上进一步推广应用。
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