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目的:观察坤炎宁冲剂治疗慢性盆腔炎的临床疗效,并对其机理进行探讨,为坤炎宁冲剂的临床应用和开发提供科学依据。方法:1.临床研究:70例慢性盆腔炎患者随机分为2个组,治疗组(坤炎宁冲剂组)35例,对照组(妇乐冲剂组)35例,另以35例健康女性作为正常对照组。观察坤炎宁冲剂治疗慢性盆腔炎的临床疗效,并从降低血粘度、调节免疫、抗炎、抗氧化等方面对坤炎宁冲剂的作用机理进行探讨。2.实验研究:将50只健康Wistar雌性大鼠随机分为正常组、模型组、假手术组、坤炎宁冲剂治疗组(简称治疗组)、妇乐冲剂对照组(简称对照组),每组均10只。连续给药15天后,检测血粘度及抗氧化能力。结果:治疗40天后,综合疗效比较,坤炎宁冲剂治疗组显愈率为91.4%,对照组显愈率为65.7%,P<0.05。中医证候疗效比较,坤炎宁冲剂治疗组显愈率为91.4%,对照组显愈率为71.4%,P<0.05。两组治疗前后中医证候和局部体征均有明显改善,治疗组与对照组比较在改善中医证候积分和综合积分方面有明显优势。从盆腔B超的检查结果看,治疗组与对照组在盆腔超声包块及积液方面均有明显改善,但两组无统计学差异。坤炎宁冲剂疗效不受患者病程、病情程度的影响。临床及实验研究发现,慢性盆腔炎患者及大鼠模型血粘度增高,免疫功能紊乱,处于高炎状态,抗氧化能力下降,坤炎宁冲剂具有降低患者血粘度,调节免疫功能,抗炎及抗氧化等作用。结论:坤炎宁冲剂治疗慢性盆腔炎临床症状疗效较好,其作用机制与降低血粘度、调节免疫功能、抗炎及抗氧化等作用有关。