【摘 要】
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目的:评估Daratumumab（DARA）治疗复发难治性多发性骨髓瘤（relapsed and refractory multiple myeloma,RRMM）的临床疗效、安全性及生存状况,为临床治疗提供真实世界数据。方法:本研究收集2019年11月至2021年2月在中国医科大学附属盛京医院就诊的21例RRMM患者,随访时间截止至2021年2月28日。患者接受DARA单药或与其他药物联合治疗方
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目的:评估Daratumumab（DARA）治疗复发难治性多发性骨髓瘤（relapsed and refractory multiple myeloma,RRMM）的临床疗效、安全性及生存状况,为临床治疗提供真实世界数据。方法:本研究收集2019年11月至2021年2月在中国医科大学附属盛京医院就诊的21例RRMM患者,随访时间截止至2021年2月28日。患者接受DARA单药或与其他药物联合治疗方案。收集RRMM患者一般资料、每个化疗周期后的疗效、不良反应及生存状态,计算总缓解率（overall response rate,ORR）、完全缓解率（complete response,CR）及部分缓解率（partial response,PR）等评估疗效,计算无进展生存期（progress free survival,PFS）、总生存期（overall survival,OS）评估生存状况。分析患者血液学、非血液学不良事件及输注相关不良反应（infusion related reaction,IRR）以评估其安全性。结果:1、本研究共纳入了21例RRMM患者,其中2例接受1疗程治疗后失访,3例接受1次治疗后死亡,16例为可评估病例,ORR为62.5%（10/16）,其中43.75%（7/16）的患者达到PR及以上,疾病控制率（疾病稳定及以上）高达93.75%（15/16）。每组患者随着疗程数增加,第三、四疗程的ORR较第一、二疗程升高。根据不同危险因素将RRMM患者进行分层,结果显示DARA在不同危险分层组中ORR均没有统计学差异（p>0.05）。2、中位随访时间为3.2（0.1-16.2）个月,DARA治疗RRMM患者的中位PFS为4.8个月,中位OS为7.2个月。3、最常见的血液学不良反应为淋巴细胞减少（71.43%）,血小板减少（61.91%）和中性粒细胞减少（61.90%）;最常见的非血液学不良反应为呼吸道感染（42.86%）、乏力（71.43%）、胃肠道反应（52.38%）和周围神经病变（47.62%）。IRR发生率为57.14%,均在首次输注时发生。结论:1、DARA治疗RRMM具有良好的疗效,不同危险因素分层疗效未见明显差异。2、DARA治疗RRMM具有良好安全性。3、DARA治疗RRMM的生存时间较国外临床试验降低,考虑与观察时间短有关,仍需进一步随访观察。
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