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痛经是指妇女在经期及其前后,每随月经周期而发,出现小腹或腰部疼痛,甚至痛及腰骶,严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷,甚至昏厥,给工作及生活带来影响的疾病。其中无生殖器官明显病变者称为原发性痛经(Primary Dysmenorrhea, PD),多见于青春期少女、未婚及已婚未育者,是妇科临床的常见病、多发病。目前临床多以口服止痛药治疗,多见复发。本研究通过临床实验,以综合评价针刺配合穴位埋线治疗PD的疗效。目的:对PD患者分别进行针刺配合穴位埋线和口服药物的治疗,观察两种方法的临床近期和远期疗效,进行优越性比较,为临床上选择并推广针刺配合穴位埋线疗法治疗PD提供循证医学依据。方法:根据病例诊断标准、符合病例纳入标准、不符合病例排除标准而收集的60例PD临床病例,分为针刺配合穴位埋线治疗组(简称治疗组)和口服药物对照组(简称对照组)各30例。治疗组:患者选用双侧“归来”、“子宫”、“三阴交”、“地机”、“足三里”、“太冲”和“关元”穴位,进行普通针刺(于经期前一周开始,每日一次,得气后留针30min,连续八天);并行双侧“次髎”和“十七椎”穴位埋线(于经期第一天毫针刺结束后再进行)。对照组:采用吲哚美辛片(于经期第一天开始口服,25mg,每日三次,痛止则停药,如无复发则于经期第一天开始连续服用5天)。观察两组患者的临床疗效,包括近期、远期疗效的总有效率、疼痛积分、患者黄体期的雌二醇(Estradiol, E2)水平的变化(其中一个月经周期为一疗程;治疗1个疗程后为近期疗效,三个疗程后为远期疗效)。结果:治疗一个疗程后,治疗组和对照组的近期疗效总有效率分别为68%、76%;两组疼痛积分皆较治疗前降低(P<0.05),E2水平降低(P<0.05);两组间比较无明显差异(P>0.05)。治疗三个疗程后,治疗组和对照组的远期疗效总有效率分别为93%、63%;治疗组较治疗前疼痛积分明显降低(P<0.01),E2水平明显降低(P<0.01);对照组较治疗前疼痛积分降低(P<0.05),E2水平降低(P<0.05);其中,治疗组比对照组疼痛积分减轻更明显(P<0.05),E2水平降低也更显著(P<0.05)。结论:针刺配合穴位埋线和口服药物均能有效治疗PD,两者的近期疗效无明显差异,而针刺配合穴位埋线的远期疗效比口服药物更显著。针刺配合穴位埋线治疗PD,具有选穴较少、操作简便、疗效确切、效果巩固、依从性好、不良反应少等优势,值得临床上的选用和推广。