目的：观察头痛宁对瘀热型偏头痛患者头痛程度、持续时间、发作频率、伴随症状、中医证候的影响，监测血浆ET-1、血流变治疗前后的变化，评价头痛宁治疗偏头痛的临床疗效，探讨其作用机理，为该药的进一步临床应用和开发提供科学依据。 方法：将所纳入的60例患者随机分为两组：治疗组30例，给予头痛宁1剂/日，分两次服用；对照组30例，给予天舒胶囊4粒，3次/日，口服，连续用药一月为一疗程。治疗前后分别观察头痛程度、持续时间、发作频率、伴随症状、中医证候，监测血浆ET-1、血流变。 结果：(1)综合疗效评分：治疗组总有效率为100％(痊愈26.67％，显效53.33％)；对照组总有效率为93.33％(痊愈6.67％，显效16.67％)，两组总有效率有显著性差异(P<0.05)。(2)中医证候评分：治疗组总有效率为90％(痊愈26.67％，显效30％)；对照组总有效率为70％(痊愈3.33％，显效36.67％)，两组总有效率有显著性差异(P<0.05)。(3)治疗结束后，治疗组和对照组头痛发作频率评分分别为(1.47±0.90)和(2.40±1.10)分(P<0.05)；持续时间分别为(2.50±2.42)和(4.03±2.67)h(P<0.05)；头痛程度评分分别为(1.63±1.19)和(2.27±1.01)分(P<0.05)。(4)两组患者治疗前后血液流变学和ET-1指标的改善，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。 结论：(1)头痛宁在改善瘀热型偏头痛患者临床症状和中医证候方面，明显优于天舒胶囊组(P<0.05)。(2)头痛宁可清热除风、活血化瘀。改善血液流变学、降低血浆ET-1含量可能是该药治疗瘀热型偏头痛的作用机制之一。