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目的:本研究探讨了芪连四君子汤对老年2型糖尿病患者周围神经病变的临床疗效,并探究其作用机制,为中西医结合防治糖尿病周围神经病变提供新思路、新方法。方法:根据纳入及排除标准,选取2017年03月-2018年03月期间,于山东中医药大学附属医院门诊就诊及老年医学科住院的60例老年2型糖尿病周围神经病变(脾虚血瘀证)患者。采用随机单盲法分为治疗组和对照组,每组30例,两组患者均给予基础治疗(1.糖尿病教育2.饮食控制3.运动治疗4.药物治疗5.自我血糖监测)和积极控制血压、血脂、口服营养神经药物甲钴胺,治疗组在对照组的基础上,加用中药芪连四君子汤治疗,两组患者均以4周为一个疗程,治疗3个疗程,观察两组患者性别、年龄、病程等主要基线资料、临床疗效及治疗前后两组患者中医症候积分、周围神经病变临床评分、实验室指标(空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血清铁蛋白、铁、钙、磷、维生素D、维生素B12)、神经电生理检查--神经传导速度(NCV)(正中神经、尺神经、腓总神经、胫神经、腓肠神经),使用SPSS25.0统计软件进行数据分析,评估临床用药疗效及安全性。结果:1.一般资料:两组患者之间在年龄、性别、病程方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.中医证候总有效率:治疗组临床总有效率为86.67%,显著高于对照组的63.33%,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.与治疗前比较,治疗后两组患者中医症候积分均明显下降(P<0.05),且治疗组显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.与治疗前比较,治疗后两组患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)水平均显著下降(P<0.05),且治疗组显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.与治疗前比较,治疗后两组患者血清铁蛋白均显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。6.与治疗前比较,治疗后两组患者微量元素(铁、钙、磷)显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。7.与治疗前比较,治疗后两组患者维生素D、维生素B12显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。8.与治疗前比较,治疗后两组患者神经传导速度显著升高,差异具有统计学意义(P<0.01或P<0.05),且治疗组显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。9.与治疗前比较,两组患者TCSS评分显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。10.两组患者在临床观察过程中均未出现不良反应,说明两组药物临床应用时安全、可靠。结论:芪连四君子汤可有效降低老年2型糖尿病周围神经病患者血糖水平,调节其血清铁蛋白、铁、钙、磷、维生素D、维生素B12的代谢,提高患者的神经传导速度,缓解其周围神经病变临床症状,效果显著,同时具有良好的安全性。