医疗器械制造业是知识密集、资金密集的高技术产业,既影响经济,又促进社会和谐稳定。我国医疗器械制造业存在核心技术国产替代率不足,区域发展不平衡等显性问题,对医疗器械制造业技术创新效率及其影响因素的研究,及对其技术创新效率评价,挖掘影响技术创新效率波动因素,利用技术创新效率评价模型与回归模型,更深层探究上述显性问题底层逻辑,并由此提出利于我国医疗器械制造业技术创新效率提升的对策建议,为医疗器械制造业的健康、稳定、持续性发展提供理论依据。首先,对我国医疗器械制造业的发展现状进行分析,重点从政策助力、模式创新、市场开拓及国际化发展四方面发现其存在的问题和问题成因,发现医疗器械制造业技术创新效率是判断其竞争力强弱的关键指标,探讨技术创新效率相关问题至关重要。然后对技术创新投入产出指标进行相关性分析,以R＆D人员全时当量、R＆D经费内部支出、技术改造获取经费为投入指标,以专利申请数、新产品销售收入为产出指标构建我国医疗器械制造业技术创新效率评价体系,建立DEA-Malmquist分析模型,并基于滞后性,对我国医疗器械制造业技术创新效率分别做区域差异分析和全要素生产率动态分析。结果显示,我国医疗器械制造业技术创新效率在总体上呈波动上升的趋势,我国各个地区技术创新效率发展差异化明显。2020年四大地区的综合效率排名从大到小是中部地区、东部地区、东北地区和西部地区,反映出技术创新效率与所在地区经济发展水平不成正比;东部地区的规模效率值最低,表明其没有形成规模经济,产业规模需要缩小;西部地区的纯技术效率最低,说明西部地区企业的管理水平较差,制造业技术水平偏低,需要尽快对管理结构及高管人员做出调整;东北地区的纯技术效率较低,需要提高技术创新能力;全要素生产率指数在2015-2016年出现了下滑,技术进步指数的变化在2013-2014年以及2015-2016年都小于1,说明制造业在这些年份的技术进步缓慢,技术创新效率低。在测算结果的基础上,构建Tobit回归模型分析我国医疗器械制造业技术创新效率影响因素,从回归结果来看,对技术创新效率影响不明显的有研究人员投入和政府支持强度;具有显著反向影响的因素是研发资本的投入强度,表明我国医疗器械制造业在研发中经费投入存在浪费、资金利用率不高的现象;地区市场开放程度也有一定的负向作用,即盲目扩大地区开放程度,会导致本土市场份额减少,市场竞争压力变大,不利于技术创新效率的提高;而企业成长能力和市场集中度对我国医疗器械制造业技术创新效率的提升有积极作用。最后,基于上述研究发现并从我国实际情况出发,建议我国医疗器械制造业在研发投入时优化研发经费管理,促进投入产出效率;健全人才发展机制,提高人才素质并发挥人才效用;政府应加大科研资助,发挥其支持作用,并大力营造有利于技术创新的市场环境;全行业要完善产业协同机制,助力产业高水平发展。