药品作为预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理机能,与人们的生命密切相关,其质量的好坏,直接关系到医疗效果和人们的生命安全。药品经营质量管理规范作为一项药品经营质量管理的基本准则,对药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。本文拟对企业在药品流通环节规范管理进行研究。　　 药品经营质量管理规范认证即GSP认证,是药品监督工作的重要内容,是保证流通环节药品质量的一种科学先进的管理方法,是国家药品监管部门对药品经营企业监督检查的一种行政执法行为,此过程事关药品质量安全,具有研究必要。自2002年开展GSP认证以来,全国范围的大部分企业在通过了GSP认证后,整体水平有所提高。但随着时间的推移,一些企业在药品质量管理工作上出现滑坡,加强GSP认证后的监督管理工作显得更为紧迫。如何从科学发展的角度来看待GSP认证的长效监管,从而保证药品经营企业的GSP认证不“缩水”,药品质量不“打折”,是作为监管部门亟需思考的问题。本文以北京市房山区药品经营企业为分析对象,在归纳和总结相应数据资料的情况下,从管理人员、设施设备、档案、管理职能等方面分析问题原因,并指出相应对策。本文运用调研访谈、统计分析、文献研究等规划和实证相结合的研究方法,综合运用公共管理有关理论,从政府管理职能转变到社会管理、公共服务定位出发,提出改变监管部门包办一切的局面,引入社会承担部分可以由社会承担的职能,发动行业协会等自律作用和为有关企业服务的职能,建立药品经营质量管理规范长效监管机制。