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本研究以纳米乳给药系统为载体，对中药黄芪多糖进行剂型改造，以研制出可用于生产的纳米疫苗佐剂。本研究在空白纳米乳的基础上，利用伪三元相图，筛选出黄芪多糖纳米乳（APS-NE）给药系统，并对该系统的质量稳定性、安全性、药效学性能进行了研究。结果如下：第一部分：旨在筛选出合适的油、表面活性剂和助表面活性剂及其配方，制备W/O型空白纳米乳。纳米乳是多组分的体系，其形成会受到多种因素的影响，如表面活性剂、助表面活性剂、油相、表面活性剂/助表面活性剂质量比（Km）以及药物的浓度等。本研究通过对形成的纳米乳外观和性质进行判断，结合各种因素对纳米乳伪三元相图的影响，筛选出W/O型空白纳米乳配方的最佳组成为：Tween80/Span80/无水乙醇/液体石蜡/水溶液，且Tween80∶Span80（m∶m）＝3∶1，Km=4:1。第二部分：旨在最终确定W/O型APS-NE处方，并对纳米乳质量进行了评价。通过对APS-NE粒度、热力学稳定性、体外释药性等的研究，确定APS-NE处方为Tween80∶Span80∶无水乙醇∶液体石蜡∶水溶液=31∶11∶12∶22∶24（质量比），依此制备APS-NE样品，得到淡黄色透明APS-NE，证明为W/O型纳米乳。APS-NE液滴呈大小均一的球形，平均粒径为63.7nm，粒径分布范围窄。APS-NE的pH值为6.71，浊点74.1℃，粘度为168.5mPa s，APS含量经测定为9.6mg/mL。经光照试验、加速试验和长期稳定性试验，表明APS-NE均能稳定保持淡黄色透明态，没有出现分层、浑浊、絮凝和药物析出现象。第三部分：旨在通过肌肉刺激性试验、热原试验、急性毒性和长期毒性试验以及细胞毒性试验研究，对研制的APS-NE的安全性进行评价。结果显示：空白纳米乳和APS-NE对肌肉平均刺激反应级别均低于1级；热原检查合格； LD50分别为2.41mL和2.09mL（分别相当于24.1倍的空白纳米乳或20.9倍小鼠正常用药量），且95%可信区间分别为2.31～2.54mL和1.94～2.18mL；长期毒性试验显示空白纳米乳和APS-NE在20.27mL/Kg体重（按大鼠体重74g计算）范围长期连续使用对大鼠没有明显毒性伤害；一定浓度范围内（≤300μg/mL）对L929细胞无毒性作用。本研究表明，APS-NE的毒性极低，安全性好，满足药物临床试验的安全性要求。第四部分：将APS-NE应用于雏鸡，观察其对血清新城疫抗体水平的影响。结果表明，第一次免疫接种14d后，APS和APS-NE两剂量组均显著提高雏鸡血清新城疫抗体滴度（P≤0.05）。与APSL组相比，APSH、APSL-NE和APSH-NE组雏鸡血清新城疫抗体滴度都有显着增加（P≤0.05）。而APSL-NE与APSH、APSH-NE与APSH和APSH-NE与APSL-NE各组雏鸡之间血清新城疫抗体滴度则差异不显著（P≥0.05）。此外，本研究发现，在新城疫抗体滴度随日龄增长变化曲线中，在14d到42d和42d到63d时间段内，APSH-NE和APSL-NE比对照组、APSL组以及APSH组有较高的抗体滴度。以上结果表明，APS和APS-NE，能够促使雏鸡较早产生特异性抗体并使之维持更长时间，提高对疫苗的免疫效果，其中以APS-NE表现尤为突出。本研究结果证实，在提高雏鸡血清ND抗体滴度方面，APS-NE比单一使用APS具有较好的效果，是一种理想的新型疫苗佐剂。第五部分：为研究APS-NE对雏鸡免疫功能的调节作用机制，本章采用流式细胞技术检测了雏鸡外周血CD4+和CD8+T淋巴细胞数量的动态变化。结果发现APS-NE和APS均能够提高雏鸡外周血CD4+和CD8+T淋巴细胞的数量，降低由于注射疫苗引起的雏鸡外周血中CD4+/CD8+比值的升高。说明APS-NE和APS均能通过上调雏鸡外周血中CD4+和CD8+T淋巴细胞水平，增强机体对抗原的免疫应答，从而增强机体的免疫力和抵抗力。且因为纳米乳剂所具有的诸多特点，APS-NE对雏鸡的应用效果更为显著。第六部分：本研究将APS-NE作用于体外培养的鸡脾脏淋巴细胞，以研究APS-NE对体外培养的鸡脾脏淋巴细胞增殖、合成NO以及分泌Th1类细胞因子（IFN-γ，IL-2等）和Th2类细胞因（IL-4）的影响。结果显示APS-NE和APS均能显著刺激淋巴细胞增殖（P≤0.05），促进鸡脾脏淋巴细胞产生NO、NOS、iNOS和IL-2、IL-4、IFN-γ（P≤0.05），且各检测指标中APS-NE作用均比APS更显著（P≤0.05）。另外，随着药物剂量的提高，本研究对体外培养鸡脾脏淋巴细胞的调节作用效果也变得更强，尤其是APS-NE两个剂量组之间的差异均达到了显著程度（P≤0.05）。结果表明APS-NE和APS均能通过增强鸡脾脏淋巴细胞NOS和iNOS活力，促进鸡脾脏淋巴细胞NO的产生，刺激T细胞不同亚群来调节Th细胞进一步分泌细胞因子，如IL-2、IL-4、IFN-γ等，进而发挥免疫调节作用，但APS-NE的作用更显著。另外，APS-NE对体外培养淋巴细胞分泌NO和细胞因子的作用具有一定的量效关系，在本研究中，均以300μg/mL（高剂量组）的效果最佳。