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目的：通过茵虎退黄颗粒对淤胆型慢性乙型肝炎（湿热阳黄）临床治疗，观察其在恢复肝功能、改善临床症状体征等方面对西医常规疗法的协同增效作用，客观评价其有效性及安全性，竭力探索其作用机理，从而为其临床应用及新药研发提供理论依据。方法：1随机试验方法所有合格受试者均来自河南省中医院肝胆脾胃病科住院患者共64例，随机分为茵虎退黄颗粒治疗组32例和西医常规治疗对照组32例。2试验用药对照组：①门冬氨酸钾镁注射液20ml、甘草酸二铵注射液150mg分别加入10%葡萄糖250ml静脉点滴，每日1次；②丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片500mg/次，2次/天，口服；③恩替卡韦分散片每次0.5mg，每天1次，口服。治疗组在以上治疗基础上加用茵虎退黄颗粒（三九配方颗粒制剂）：茵陈15gx2包、虎杖15gx2包、金钱草15gx2包、郁金10gx2包、赤芍10gx2包、丹参10gx2包、茯苓10gx2包、白术6gx2包、车前子15gx2包。用法：每日1剂，早晚分2次冲服。两组均以8周为1个疗程。3观察指标血清总胆红素(TBil)、直接胆红素（DBiL）、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶(ALP)、r-谷氨酸转移酶（GGT）、总胆汁酸（TBA）、胆固醇（TC）以及乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）定量、肝脾超声和中医症状、体征变化。于治疗前后采用PCR技术检测HBV-DNA定量。并在治疗结束后3个月进行随访。4安全性评价治疗前后进行血常规、尿常规、大便常规和肾功能指标测定，并进行心电图检查，以评价安全性。5统计分析采用spss13.0统计分析软件进行。所有计量资料数据均以x s表示，显著性检验采用t检验，计数资料检验采用u检验及χ2检验。P<0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。结果：①总体疗效比较：治疗组31例中，显效23例，有效6例，无效2例，总有效率93.33%；对照组30例中，显效16例，有效8例，无效6例，总有效率80%。经统计学处理显示，两组总体疗效比较差异有显著性意义(P<0.05)。②证候疗效比较：治疗组31例中，临床治愈13例，显效12例，有效5例，无效1例，总有效率96.87%；对照组30例患者经治疗后，临床治愈7例，显效9例，有效8例，无效6例，总有效率为80.00%。经统计学处理，两组证候疗效比较差异有显著性意义（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。③两组患者治疗前后症状总积分比较有显性差异(P<0.05)。两组均能有效改善临床症状和体征，且治疗组总体疗效明显优于对照组(P<0.05)，在改善胁肋疼痛、纳差乏力、皮肤疹痒、腹胀、等症状方面，两组有显著性差异(P<0.05)。④血生化指标比较：治疗后肝功能（TBil、DBiL、ALT、AST）及血清淤胆指标（GGT、TBA、 ALP、 TC）值较治疗前明显降低。治疗前后比较有非常显著性差异(P<0.01)；治疗后治疗组肝功能（TBil、DBiL、ALT、AST）及血清淤胆指标（GGT、TBA、ALP、TC）值与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。⑤安全性评价：两组在治疗前后检测血、尿、大便常规、及肾功能、心电图均未发生与试验药物相关的异常变化。随访结果显示茵虎退黄颗粒远期疗效稳定。结论：①茵虎退黄颗粒能够明显减轻淤胆型慢性乙型肝炎（湿热阳黄）患者的临床症状及体征，提高患者的生存质量。②茵虎退黄颗粒能够明显改善淤胆型慢性乙型肝炎（湿热阳黄）患者的肝功能指标（TBIL、DBIL、ALT、AST）及血清淤胆指标（TBA、ALP、GGT、TC），提示有护肝退黄作用。③茵虎退黄颗粒能够增强恩替卡韦分散片的抗乙肝病毒疗效。④茵虎退黄颗粒联合西医常规疗法治疗淤胆型慢性乙型肝炎（湿热阳黄）疗效显著，安全可行，为理想的优化治疗方案。