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目的:评价腺苷蛋氨酸(SAMe)联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗妊娠期肝内胆汁淤积症(intrahepatic cholestasis of pregnancy,ICP)的临床疗效及其对妊娠结局的影响,为临床应用提供循证证据。 方法:采用Cochrane系统评价方法,利用计算机检索万方、中国生物医学文献、维普、超星medalink、CNKI中国知网、Web of Science、PubMed等数据库,检索时间自2000年至2013年,由两名研究者独立筛选文献、评价质量、提取数据并交叉核对。对符合纳入标准的研究采用RevMan5.0.24进行Meta分析。 结果:共检索到符合纳入标准的中文文献11篇,包括776例患者。仅2个研究描述了具体的随机方法和盲法,其余研究均未完整描述。Meta分析结果显示:①血生化指标:[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)及总胆红素(TB)]:联合用药可更好地降低血生化指标[ALT(MD=3.63,95%CI0.63~6.64;P=0.02);TB(MD=3.70,95%CI1.45~5.96;P=0.001);AST(MD=7.61,95%CI2.47~12.75;P=0.004)]。②分娩孕周:如果要得出结论联合用药可延迟分娩孕周,尚须更有利的证据加以证明(MD=1.47,95%CI-0.33~3.28;P=0.11)。③羊水污染:联合用药可更好地降低羊水污染率(OR=0.29,95%CI0.19~0.45;P=0.00001)。④剖宫产率:联合用药可更好地降低剖宫产率(OR=0.53,95%CI0.36~0.79;P=0.002)。⑤产后出血发生率:联合用药可更好地减少产后出血(OR=0.32,95%CI0.12~0.90;P=0.03)。⑥早产率:联合用药可更好地降低早产率(OR=0.36,95%CI0.24~0.55;P<0.00001)。⑦新生儿出生体重:联合用药对胎儿上长更有利(MD=0.45,95%CI0.23~0.66;P<0.0001)。⑧胎儿窘迫发生率:联合用药可更好地降低胎儿窘迫发生率(OR=0.33,95%CI0.19~0.58;P=0.0001)。⑨新生儿窒息发生率:联合用药可更好地降低新生儿窒息发生率(OR=0.30,95%CI0.19~0.47;P<0.00001)。⑩瘙痒评分:联合用药可更好地改善患者的瘙痒症状(MD=0.20,95%CI0.08~0.31;P=0.00008)。 结论:腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸用于治疗妊娠肝内胆汁淤积症,可有效改善孕妇临床症状及妊娠结局,但鉴于本系统评价纳入研究存在选择性偏倚可能性,以上结论仅供参考。并期待有更多大样本、高质量的随机对照试验提供质量更可靠的证据。