冠心病心绞痛是一种临床上常见并且严重危害人类健康的疾病，如果未及时有效地进行治疗，容易发生心肌梗塞等危险。随着生活水平的提高和工作压力的增加，冠心病的发病率不断增高，而且逐渐趋于年轻化，严重威胁着人们的健康及生命。复方丹参巴布剂是由丹参、红景天、肉豆蔻、当归、广枣、诃子六味药材精制而成。从传统中医药对于冠心病的治疗结果显示，该处方对于冠心病的治疗具有很好效果。而且巴布剂避免了首过效应，减轻了药物的不良反应是具有良好发展前景的外用中药剂型。复方丹参巴布剂在提取工艺研究过程中，根据药材中有效成分的不同，分别采取水蒸气蒸馏法提取当归、肉豆蔻，水加热回流法提取红景天，醇加热回流提取丹参、广枣、诃子。以红景天苷和丹参酮ⅡA含量为指标，采用单因素、正交试验分析法、星点-效应面法优选处方中各药材的提取工艺。最佳工艺为：当归、肉豆蔻在挥发油提取试验中加10倍量水，浸泡时间2h，水蒸气蒸馏法提取时间5h。挥发油及提取液滤过，备用；提油后药渣加入处方量的红景天，加入22倍量的水加热回流提取4h，提取两次，每次11倍量水提取2h，滤过，水提液合并，得提取液备用。红景天提取液合并浓缩至浓度为0.5（40℃），放冷至室温，缓缓加入95%乙醇使含醇量达到60%，充分搅拌，静置18小时，滤过，得滤液，备用。丹参药材提取的最佳工艺为：乙醇浓度为75%，提取时间为130min，溶剂倍数为12倍，每次回流提取两次，滤过，醇提液合并,备用。将水提液浓缩醇沉后与醇提液合并，减压（-0.09Mpa，55℃）回收乙醇至无醇味，得浸膏。复方丹参巴布剂的成型工艺中，采用单因素和正交实验，以巴布剂综合评分为主要考察指标，考察了处方工艺和制备工艺，确定最佳制备工艺：挥发油以4倍量β-环糊精60℃包合4.0小时，得包合物，备用；采用均匀设计实验结合SPSS回归分析，优选出巴布剂的成型工艺，并对持黏力、含膏量、残膏量、外观分析进行考察，进一步优化巴布剂成型工艺。确定巴布剂基质的最佳处方聚丙烯酸钠：羧甲基纤维素钠：甘油：PVPK90：高岭土：丙二醇：甘羟铝：柠檬酸：EDTA-2Na：蒸馏水为2:4.5:27:4.5:4.5:1.5:0.1:0.1:25。复方丹参巴布剂的质量标准研究中，考察了其性状、定性鉴别、含量测定等指标，丹参、红景天、当归、肉豆蔻的定性鉴别专属性强，无阴性干扰；以丹参酮ⅡA为主要指标，确定高效液相色谱法测定样品含量，并进行了方法学的考察，丹参酮ⅡA在0mg/mL-0.048mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，样品含量测定结果表明，三批复方丹参巴布剂中丹参酮ⅡA的含量（mg/贴）平均为4.195mg，RSD=1.01%，暂将本品制剂中丹参酮ⅡA含量限度定为不得少于3.356mg/贴；测定结果规定了指标成分的含量下限。