紫杉醇微盲孔载药支架与雷帕霉素涂层支架在STEMI直接经皮冠状动脉介入治疗中应用的对比研究

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目的:比较紫杉醇微盲孔载药支架与雷帕霉素涂层支架在急性ST段抬高型心肌梗死(ST-elevation myocardial infarction, STEMI)直接经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)中应用的安全性及有效性。方法:连续入选2008年10月至2010年4月就诊于天津市南开医院心脏内科确诊为STEMI,行直接PCI患者105例,随机分为两组,紫杉醇组置入紫杉醇微盲孔载药支架,共50例,雷帕霉素组置入雷帕霉素涂层支架,共55例。记录入选患者的临床基本资料、冠脉造影资料、手术资料等,对两组患者进行电话、门诊及再住院随访,6个月时复查冠脉造影。比较两组患者住院期间、术后30天、术后6个月、术后1年支架内血栓(stent thrombosis, ST)、主要不良心血管事件(major adverse cardiac events,MACE)的发生率、6个月造影随访的再狭窄率、晚期管腔丢失、丢失指数等。采用SPSS17.0统计软件,计量资料以x±s表示,两均数比较采用独立样本,检验u检验,计数资料的比较用x2检验或确切概率法。以P<0.05为差异具有统计学意义。结果:两组入选患者的临床基本资料、冠脉造影资料、手术资料等差异无统计学意义。两组资料具有可比性。两组71.4%(75/105)病例进行了冠脉造影复查,其中紫杉醇组70%(35/50),雷帕霉素组72.7%(40/55),靶病变随访率紫杉醇组76.8%(53/69),雷帕霉素组77.8%(56/72)。与雷帕霉素组相比,紫杉醇组的晚期管径丢失、百分直径狭窄程度、丢失指数未见明显减少(P>0.05)。紫杉醇组冠脉造影节段内再狭窄率为14.3%(5/35),雷帕霉素组节段内再狭窄率10.0%(4/40)(14.3%比10.0%,P=0.571)。紫杉醇组住院期间、随访30天、6个月、12个月时均未发现急性、亚急性、晚期血栓。雷帕霉素组发现1例亚急性血栓,未见急性及晚期血栓发生。两组血栓发生率差异无统计学意义。两组累积MACE发生率在住院期间(0比1.8%,P>0.05)、术后30天(0比1.8%,P>0.05)、术后6个月(6.0%比5.5%,P>0.05)、术后12个月(20.8%比10.9%,P>0.05)时差异均无统计学意义。结论:紫杉醇微盲孔载药支架与雷帕霉素涂层支架在STEMI患者直接PCI中应用安全性及有效性是一致的。
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