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【目的】系统评价普瑞巴林治疗焦虑综合症的临床疗效和安全性。【方法】用Cochrane系统评价方法,电子检索CENTRAL、Pubmed、EMbase、中国生物文献数据库文献,评价纳入文献的方法学质量后,采用RevMan5.1.4软件对提取的数据进行分析。【结果】纳入12个随机对照试验,共3471人。对比安慰剂,普瑞巴林治疗广泛性焦虑障碍有效率差异有统计学意义(P<0.00001,RR=1.34,95%CI=1.20~1.50);普瑞巴林预防广泛性焦虑障碍复发,复发时间差异有统计学意义(P<0.0001,HR=0.4,95%CI=0.26~0.61);普瑞巴林促进广泛性焦虑障碍患者洗脱苯二氮卓类药物,汉密尔顿焦虑量表(HamiltonAnxiety Rating Scale,HAM-A)治疗前后总分改善差异有统计学意义(P<0.00001,MD=-4.80,95%CI=-5.28~-4.32);普瑞巴林治疗社交焦虑症有效率差异有统计学意义(P=0.02,RR=1.51,95%CI=1.07~2.13);普瑞巴林预防社交焦虑症复发,复发时间差异有统计学意义(P=0.04,HR=0.49,95%CI=0.25~0.95);因不良反应提前退出试验的人数差异无统计学意义(短期试验:P=0.07,RR=1.37,95%CI=0.98~1.91;长期试验:P=0.90,RR=1.12,95%CI=0.21~5.98)。【结论】普瑞巴林治疗广泛性焦虑障碍有效并且安全性好。普瑞巴林在治疗社交焦虑症,维持治疗预防广泛性焦虑障碍和社交焦虑症的复发、促进广泛性焦虑障碍患者洗脱苯二氮卓类药物中显示了一定疗效,但试验数少,总样本量低,脱落率高,尚不能对普瑞巴林治疗以上疾病的疗效做出明确的结论,确切的疗效有待于更多的设计严格的大样本的随机对照试验加以进一步证实。