目的:观察不同中西医结合方案治疗血管性痴呆肾虚血瘀证的临床疗效,评价其在改善肾虚血瘀证的中医证候、提高认知功能及日常生活活动能力等方面的作用,探讨相对优化治疗方案。方法:以随机、对照为试验原则,按1:1:1:1比例通过随机数字表法将符合纳入标准的100名患者随机分配为A组(西医治疗+中药汤剂)、B组(西医治疗+中药汤剂+艾灸)、C组(西医治疗+中药汤剂+针刺)、D组(西医治疗+中药汤剂+中药注射液)四组,每组各25名患者,共治疗8周。所有患者在治疗前和治疗后均进行简易精神状态量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)及中医证候量表评分,并记录治疗前后四测、血常规、凝血功能、肝功能、肾功能、心肌酶、心电图等安全性指标及试验期间不良反应或不良事件。结果:1.四组均能提高MMSE总积分,差异显著(P<0.01)。B、C、D组总积分均高于A组,其中C组(西医治疗+中药汤剂+针刺)总积分最高,C组分别与B组、D组相比较有差异性,且具有统计学意义(P<0.05)。根据MMSE评价临床疗效,C组疗效最明显,有效率为81.82%,与A、B、D三组相比较P<0.05,差异具有统计学意义。2.治疗后四组ADL评分均较治疗前降低,差异有统计学意义(PA<0.05、PB、C、D<0.01)。C组(西医治疗+中药汤剂+针刺)总积分最低,且B、C、D组均低于A组,差异具有统计学意义(P<0.05)。B、C、D三组之间相互比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。3.四组均能降低中医证候量表评分,差异显著(P<0.01);A组总积分最高,C组(西医治疗+中药汤剂+针刺)最低,降低效果最明显,C组与B组、C组与D组相比较有差异,差异均具有统计学意义(P<0.05)。以中医证候评价临床疗效,C组疗效最明显,有效率为90.91%,与A、B、D三组比较P<0.05,差异具有统计学意义;B、D组相比无统计学意义(P>0.05)。4.四组患者治疗过程中均无重大不良事件出现,均有较好的安全性。结论:本研究中四种不同的中西医结合治疗方案均取得了疗效,西医治疗+中药汤剂+针刺联合治疗在改善肾虚血瘀证的中医证候、提高认知功能及日常生活活动能力等方面综合疗效显著。