目的:将射频识别(RFID)芯片植入单件手术器械,筛选合理的芯片、确定芯片与器械的最优结合方式,通过模拟植入芯片后的单件手术器械消毒灭菌及使用的全过程来验证芯片内储存数据的完整性、芯片与器械结合方式的稳定性,最终为消毒供应中心提供一套基于单件器械追溯管理的信息系统,降低因手术器械管理问题产生的院内感染的发生率。方法:通过文献研究和市场调研,参照单件手术器械在消毒灭菌过程中经历的理化条件及临床使用的流程,综合比较目前市场上各种芯片和粘合剂的性能,确定合适的试验材料;比较粘贴法、焊接法和开槽嵌入三种不同结合方式的稳定性,初步确定RFID芯片植入单件手术器械的方法和芯片数据的识读方式。在工厂条件下开展50次小规模消毒灭菌试验,比较试验前后芯片数据完整性、芯片脱落情况、粘接剂情况,再次优化RFID芯片的植入方法。最后是在医院现场条件下开展试验,经过消毒供应中心科室内超声波清洗处理、化学消毒剂浸泡及1000次以上的重复清洗消毒灭菌,在新的手术室和消毒供应中心无菌物品追溯管理系统中完成对植入芯片后单件器械的数据录入,分析RFID芯片植入单件手术器械后的稳定性,确定以单件器械管理为目标的无菌物品追溯管理系统可实现其避免器械遗留、单器械使用统计及全流程管理的基本功能。结果:将超高频6号RFID无源射频识别芯片和双组分耐高温粘接剂作为本次研究的试验材料,用开槽嵌入法将芯片与手术器械相结合。工厂条件试验中20把器械封胶产生麻斑颜色并趋向褐色,焊接器械6把标签边缘产生黄色锈斑,改变粘接封胶材料工艺后以上情况消失。现场试验首次标记器械40把,包括直接开槽法25把、黏贴法9把、焊接法6把,测试目标为芯片脱落和信号消失情况,已完成1300次测试中芯片问题发生率37.5%;补充标记器械20把,改变结合工艺后已完成800次测试,芯片问题发生率降至15%且集中在测试前期,自2019年8月后的测试中芯片信号稳定、无芯片脱落情况。结论:本研究选择的射频识别芯片、粘接剂和植入方法可用于临床使用管理单件手术器械,基于单件手术器械追溯的无菌物品追溯管理系统基本满足临床需求。