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目的：探讨黄芪胶囊对慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期肺脾气虚证患者临床主要症状、6分钟步行距离、肺功能及生存质量的影响。方法：将入选的6例中医辨证属肺脾气虚证、病情分级为Ⅰ-Ⅱ级的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者，按临床个案研究中简单的A-B时序设计，采用非随机、单盲、自身对照法，前4周-基线期给予黄芪胶囊安慰剂，4粒／次，一日2次，后4周-治疗期，给予黄芪胶囊，4粒／次，一日2次，疗程共8周。每周观察并记录患者临床主要症状评分、6分钟步行距离、肺功能（FEV1％、FEV1／FVC、PEF％、MVV％）及生存质量总均分的变化情况。疗效的等级资料采用秩和检验，基线期、治疗期各时序计量资料采用Friedman秩检验（即单个样本重复测量数据的非参数检验）观察其差异有无统计学意义，并将各时序计量值的均数以折点图形式直观显示其变化趋势。结果：黄芪胶囊治疗期的证候疗效优于基线期（P＜0.05），主要临床症状（气短、神疲乏力、自汗）在治疗期的疗效优于基线期（P＜0.05）。基线期6分钟步行距离基本稳定，而治疗期6分钟步行距离有明显上升趋势。基线期肺功能指标FEV1％、FEV1／FVC、PEF％、MVV％均无明显变化；治疗期FEV1％、FEV1／FVC无明显变化，PEF％有上升趋势，MVV％有轻微上升趋势。基线期生存质量总均分无明显变化，治疗期生存质量总均分略有下降趋势。结论：通过6例个案的自身基线期-治疗期对照的疗效时序分析，发现黄芪胶囊对COPD稳定期肺脾气虚证患者有以下作用趋势：1、较明显的提高运动耐力；2、提高临床证候疗效，改善临床主要症状（气短、自汗、神疲乏力）；3、肺通气功能未发现明显改变，可能能改善呼吸肌力；4、提高生存质量。因本试验病例数少，仅能发现部分指标的变化趋势，未有明显统计学意义，但黄芪胶囊对临床疗效、运动耐力、生存质量等有较好的作用趋势，有价值进行进一步大样本试验证实。