目的:本课题研究的痛宁胶囊来源于临床经验方,具有祛风散寒,活血通络的效,用于治疗风寒头痛,瘀血阻滞脉络证。根据药材性质和临床用药特点,尝试应用超微粉碎技术对原药材进行处理后直接用于痛宁胶囊制备,并在实验中对白芷、川芎超微粉碎后的物理、化学等性质进行研究,拟总结出含有挥发性、热敏性成分中药材应用超微粉碎技术的适用性。方法:(1)以两种香豆素含量及粉体粒径作为指标,筛选白芷饮片常温超微粉碎的最佳工艺,并对白芷超微粉体的物理、化学等性质进行初步的研究。(2)对川芎分别尝试常温振动粉碎和低温振动粉碎处理,比较二者对热敏性成分和挥发性成分的影响,以阿魏酸和挥发油为指标筛选粉碎的最佳工艺,并对川芎超微粉体的物理、化学、溶出等性质进行初步的研究。(3)细辛在提取挥发油后,以β-环糊精进行包合。(4)将经筛选的白芷、川芎超微粉体与细辛环糊精包合物按比例混合,制成颗粒,干燥,分装,即得痛宁胶囊。(5)质量标准研究部分采用TLC法对痛宁胶囊中各成分药进行了定性鉴别,并对欧前胡素进行了含量测定。结果:(1)白芷应用常温振动粉碎15min后,其粒径和各项指标均为最佳。(2)川芎常温振动粉碎挥发油损失比较严重,低温粉碎可以避免损失,热敏性成分含量亦无变化。(3)拟定痛宁胶囊的质量标准,含量测定的方法学考察结果表明:精密度、稳定性、重现性以及加样回收率均符合要求,实验数据稳定可靠。结论:白芷常温振动粉碎、川芎低温振动粉碎后其物理、化学性质稳定,并在溶出、热提取等方面较常规粉体优越。各粉体混合后制粒成型性良好。痛宁胶囊各项指标符合药典规定,质量工艺可控。