目的：通过对照实验，观察并评估燥痹清对原发性干燥综合征的临床疗效，并以此为依据指导临床用药。方法：采用随机分组的方法将入组的60例患者随机分为治疗组和对照组，在不改变生活方式的前提下分别给予燥痹清和雷公藤多甙治疗，以3个月为一个疗程，一个疗程后统计疗效。分别从SSDAI评分、中医证候评分和临床化验指标三个大方面进行观察比较。成果：在临床总有效率方面，燥痹清方治疗组总有效率为85.7%，而雷公藤多甙对照组总有效率60%；中医证候评分方面，燥痹清方对于改善患者临床征状具有良好效果。在理化指标改善方面，两组患者经治疗后ESR及lgG、lgM和lgA数值均有不同程度的改善，其中以ESR（P＜0.01）、lgG(P<0.01)改善较明显。而两组患者治疗后的免疫学化验指标数值变化组间比较未见明显差异(P>O.05)。结论：本次研究观察结果表明，燥痹清方在改善患者临床征状及理化指标方面均具有较好的临床疗效，具有调节机体免疫功能，抑制炎征反应的作用。