目的观察健脾消瘤方治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效,为进一步进行临床推广应用提供依据,为我国原发性肝癌的治疗增添新的思路与方法。方法将100例符合中晚期原发性肝癌病例准入标准的患者,按随机数字表法分为治疗组与对照组各50例,两组均不采用手术、放疗、化疗及介入治疗方法,给予相同的中西医保肝抑瘤对症支持疗法：华蟾素注射液、多烯磷脂酰胆碱、肌苷等,治疗组加用健脾消瘤方,疗程16周。观察比较两组患者治疗前后的肿瘤瘤体、临床症状、生活质量、肝功能ALT、AST、TBIL的变化。结果治疗组患者治疗后瘤体大小较对照组明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组患者临床症状均有不同程度的改善,但以治疗组为优,总改善率比较,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组患者治疗后,生活质量评分(KPS)较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),与对照组比较差异显著(P<0.05)；对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组患者治疗后血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)含量均有明显下降,差异有统计学意义(P<0.01),与对照组比,差异亦有统计学意义(P<0.01)。说明健脾消瘤方治疗组效果优于对照组。结论健脾消瘤方治疗中晚期原发性肝癌,可以保肝降酶,抑瘤,改善临床症状,提高患者的生活质量。