目的:通过临床和实验研究,观察肺抑瘤合剂治疗中晚期肺癌的疗效,及其对于肿瘤细胞p53、p16表达的影响,并探讨其作用机理。方法:将78例经细胞学、病理学确诊的原发性支气管肺癌患者采用简单随机对照方法分为联合治疗组(简称治疗组,39例)与化疗组(简称对照组,39例)。治疗组采用肺抑瘤合剂配合化疗治疗,对照组单纯采用化疗进行治疗。观察两组的临床疗效。实验建立小鼠Lewis肺癌模型,测定肺抑瘤合剂的抑瘤率并观察其对肿瘤细胞p53、p16表达的影响。结果:临床观察显示,肺抑瘤合剂配合化疗在改善症状、提高生存质量、稳定病灶、延长生存期、减毒增效等方面均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。动物实验表明肺抑瘤合剂配合化疗能有效降低肿瘤细胞p53的表达和增强p16的表达,抑制肿瘤生长。结论:肺抑瘤合剂安全可靠,是肺癌综合治疗中一种行之有效的方法;其作用机制可能是通过抑制肿瘤细胞p53的表达和增强p16的表达,将肿瘤细胞阻止于G1期,使其不能进入S期进行DNA复制,从而起到抗肿瘤的作用。