目的:通过观察股骨假体周围骨密度的变化,探讨强骨宝1号方在防治绝经后患者全膝关节置换术后股骨假体周围骨量丢失的疗效,为临床应用提供循证学依据。方法:选取福州市第二医院关节外科病区2018年12月至2019年06月收治的符合纳入标准与排除标准的60例患者。将60例患者随机分成对照组和试验组各30例。两组患者均采用施乐辉公司的后稳定型膝关节假体行初次单侧全膝关节置换术治疗,假体用骨水泥固定,术后采用相同的康复方法。对照组术后1周开始口服钙尔奇D(0.6g/次,1次/日)和骨化三醇胶丸(0.25μg/次,1次/日),试验组术后1周在对照组治疗基础上加用强骨宝1号方颗粒剂(1剂/日,早晚分服),均连续服用12周。两组患者均于术后1周、12周、24周采用双能X线骨密度仪测定股骨假体周围骨密度,同时记录HSS评分变化。应用SPSS20统计软件对数据进行分析,比较两组药物防治绝经后患者全膝关节置换术后股骨假体周围骨量丢失的临床疗效差异。结果:本研究获得完整随访病例共55例,试验组27例,对照组28例。所有患者随访期间影像学检查假体在位,肝、肾功及血钙检测未发现明显异常,未发现切口愈合不良、感染、假体松动、假体周围骨折等问题。1、一般资料:两组患者在手术部位、影像学分级、年龄、体重指数、术前HSS评分、术前骨密度T值上的比较均无统计学差异,具有可比性。2、术后平均骨密度:两组患者术后12周、24周在ROI1~4区的平均骨密度均低于术后1周;两组患者术后不同时期在ROI3~4区的平均骨密度比较无统计学差异;试验组术后24周在ROI1~2区的平均骨密度高于对照组,术后其他时期无统计学差异。3、术后骨密度丢失率:两组患者术后不同时期在ROI3~4区的骨密度丢失率比较无统计学差异;试验组术后24周在ROI1~2区的骨密度丢失率低于对照组,术后其他时期无统计学差异;两组患者术后不同时期各ROI分区骨密度丢失率均呈进行性升高,以术后12周最快,术后24周较前减缓,且在ROI1~2区最明显。4、HSS评分:两组患者术后12周、24周的HSS评分均优于术后1周;试验组术后12周、24周的HSS评分均优于对照组,且两组间的差异性主要表现在疼痛、功能和活动度方面;试验组术后24周HSS评级优于对照组。结论:1、强骨宝1号方能减少绝经后患者全膝关节置换术后股骨假体周围骨量丢失,以ROI1~2区最明显;2、强骨宝1号方在一定程度上能改善绝经后患者全膝关节置换术后的HSS评分,促进患肢的恢复,主要表现在缓解疼痛、改善功能和活动度方面,改善患者术后的HSS评级,疗效较显著,安全性较高,值得临床推广应用。