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目的:观察在常规口服甲地孕酮片治疗恶病质综合征基础上,应用“归芍六君子汤”治疗癌症食欲不振/恶病质综合征的临床疗效及其与甲地孕酮的协同作用及减轻甲地孕酮副作用的临床效果,并且观察C反应蛋白对CACS病人疗效判断的价值。 方法:采用随机对照的方法,选取符合纳入标准的恶病质综合征患者90例,随机分为三组,中西医结合组(甲地孕酮片加“归芍六君子汤”组)30例、西药组(单纯甲地孕酮片组)30例、中药组(单纯“归芍六君子汤”组)30例。疗程为四周,观察三组患者治疗前后中医证候疗效、体重、食欲及C反应蛋白的变化情况。 结果:1、中医证候总积分疗效的比较:中西医结合组的中医症候总积分明显优于西药组(p<0.01),优于中药组(p<0.05),中药组优于西药组(p<0.05)。 2、中医单项证候疗效的比较:中西医结合组在治疗气短、乏力、腹胀方面优于西药组(p<0.05),在消瘦、纳差方面,中西医结合组与西药组相比无明显差异(p>0.05),而治疗恶心呕吐方面,中西医结合组疗效明显优于西药组(p<0.01);中西医结合组在治疗消瘦方面优于中药组(p<0.05),而在气短、乏力、腹胀、恶心呕吐、纳差方面,中西医结合组与中药组相比无明显差异(p>0.05);西药组在消瘦、纳差方面疗效与中药组相比无明显差异(p>0.05),在治疗气短、乏力、腹胀方面,中药组优于西药组(p<0.05),而治疗恶心呕吐则中药组明显优于西药组(p<0.01)。 3、食欲、体重比较:中西医结合组食欲增加优于西药组(p<0.05)、中药组(p<0.05),西药组与中药组相比无明显差异(p>0.05)。在体重增加方面,中西医结合组与西药组相比无明显差异(p>0.05),与中药组相比有差异(p<0.05),中药组与西药组相比有差异(p<0.05)。 4、CRP的比较:中西医结合组CRP下降水平优于西药组(p<0.05)、中药组(p<0.05),西药组与中药组相比无明显差异(p>0.05)。 5、CRP与中医证候总积分的相关性分析:中西医结合组治疗后Kendall相关系数=0.349、P=0.027<0.05,Spearman相关系数=0.402、P=0.028<0.05,可以认为中西医结合组治疗后CRP与中医证候总积分之间有直线关系;西药组治疗后Kendall相关系数=0.371、P=0.014<0.05,Spearman相关系数=0.406、P=0.026<0.05,可以认为西药组治疗后CRP与中医证候总积分之间有直线关系;中药组治疗后Kendall相关系数=0.369、P=0.014<0.05,Spearman相关系数=0.459、P=0.011<0.05,可以认为中药组治疗后CRP与中医证候总积分之间有直线关系。 结论:1、“归芍六君子汤”联合甲地孕酮治疗癌症食欲不振/恶病质综合征在增加体重方面与单用甲地孕酮疗效相当,但是比单用“归芍六君子汤”疗效好,单用甲地孕酮比单用“归芍六君子汤”疗效好。在减轻中医临床症状、改善食欲方面,“归芍六君子汤”联合甲地孕酮较单用甲地孕酮及单用“归芍六君子汤”有优势,单用甲地孕酮与单用“归芍六君子汤”疗效相当。 2、“归芍六君子汤”联合甲地孕酮可明显减轻甲地孕酮的恶心呕吐的副作用。 3、CRP水平对恶性肿瘤的疗效判断有一定价值,可以更客观的反映治疗效果。