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目的:通过临床试验,明确电针加耳穴贴压法对单纯性肥胖症伴围绝经期综合征的治疗作用。
方法:场所:第二军医大学长海医院中医科门诊。受试者:单纯性肥胖症组、肥胖伴围绝经期综合征组和非肥胖围绝经期综合征组各30名,年龄在45~55岁之间,分别符合三组的纳入标准者。
干预措施:采用电针加耳穴贴压的方法。根据单纯性肥胖症和围绝经期综合征的针灸治疗原则在身体正面和背面选取穴位,在主要穴位上接穴位脉冲针灸治疗仪,正面和背面各留针45min,配合用磁珠进行相关耳穴的贴压,每日贴压一侧耳朵的穴位,第2天更换。电针和耳穴贴压疗法每日1次,每周5次,1个月治疗1周,休息3周,1个月为1个疗程,连续治疗3个疗程。
主要测量指标:分别测量治疗前、治疗第1个疗程后、治疗第2个疗程后、治疗第3个疗程后和治疗后3个月随访时的体重、体重指数(body mass index,BMI)、肥胖度和腰臀比等肥胖指标,血清雌二醇(estradial,E2)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)和促卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)等性激素指标,以及评价围绝经期综合征症状轻重程度的Kupperman指数(Kupperman index,KI),分析三组在各治疗阶段各指标的变化。观察并记录不良反应。
结果:单纯性肥胖症组治疗第1个疗程后、治疗第2个疗程后、治疗第3个疗程后体重、BMI、肥胖度分别与治疗前相比均降低,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);肥胖伴围绝经期综合征组治疗第1个疗程后体重、BMI、肥胖度与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗第2个疗程后、治疗第3个疗程后分别与治疗前相比均降低,差异具有统计学意义(P<0.05);两组治疗各阶段腰臀比与治疗前相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。单纯性肥胖症组和肥胖伴围绝经期综合征组两组之间治疗3个疗程后体重、BMI、肥胖度、腰臀比等肥胖指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。肥胖伴围绝经期综合征组和非肥胖围绝经期综合征组治疗第1个疗程后、治疗第2个疗程后、治疗第3个疗程后E2与治疗前相比升高,LH、FSH、KI与治疗前相比均降低,差异具有统计学意义(P<0.01);肥胖伴围绝经期综合征组和非肥胖围绝经期综合征组两组之间治疗3个疗程后E2、LH、FSH、KI比较,差异无统计学意义(P>0.05)。除非肥胖围绝经期综合征组1人出现轻微晕针,单纯性肥胖症组5人和非肥胖围绝经期综合征组1人出现轻微皮下血肿,未观察到与治疗相关的其他不良反应。
结论:电针加耳穴贴压的方法对伴或不伴围绝经期综合征的单纯性肥胖症都有显著的减肥效果,对伴或不伴肥胖的围绝经期综合征都有显著的性激素调节和减轻围绝经期综合征症状的作用。此方法已在临床应用多年,具有很高的安全性,病人接受的程度也较高,容易在临床上进一步推广。