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目的：建立玉簪清咽十五味丸的质量标准,为控制药品质量提供实验依据。考察玉簪清咽十五味丸抗炎镇痛作用。方法：用显微鉴别方法对蒙药玉簪清咽十五味丸中各单味药进行显微鉴别；用自制版和预制板在室温(T18℃,RH36%)、冰箱冷藏室(T5℃)、RH20%(醋酸钾过饱和溶液)、RH75%(氯化钠过饱和溶液)展开条件下用薄层色谱法对制剂中的栀子、甘草、木香、进行薄层色谱鉴别。按药典要求用硫代乙酰胺法和古蔡氏法测定蒙药玉簪清咽十五味丸中重金属含量和砷盐含量,用甲苯法测定了制剂中水分含量；用重量差异的第一法,最低装量检查法和崩解时限检查法测定了制剂中重量差异、装量、崩解时限。在十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Diamonsil C185μm4.6mm×250mm);流动相：乙腈-水(15：85)；检测波长：238nm；流速：1.0ml/min；柱温：30℃；理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500的条件下采用高效液相色谱法对玉簪清咽十五味丸中的栀子苷进行含量测定。用小鼠耳廓肿胀试验,角叉菜致大鼠足肿胀试验,醋酸致小鼠扭体试验,热板致小鼠疼痛试验来考察玉簪清咽十五味丸的抗炎镇痛作用。结果：1.用显微鉴别方法鉴定出了蒙药玉簪清咽十五味丸中各单味药的显微特征。2.用TLC能检出栀子、甘草、木香；自制版与预制板的供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,均显相同颜色的斑点,斑点Rr适宜,显色清晰,色谱分离好；阴性对照色谱中在相应的位置上均无干扰,具专属性；低温(T5℃)、低RH(RH20%)及高RH(RH75%)对整体分离效果无太大影响,耐用性较好。3.所查五批供试品,每1g供试品中的重金属含量均少于10μg,即都低于百万分之十。均符合规定；所查五批供试品的砷斑都微显淡淡的黄色,明显浅于标准炽灼砷斑与标准砷斑。表明,每1g供试品中的砷盐含量均少于2μg,即都低于百万分之二均符合规定；水丸的,所查五批供试品中的水分没有超过9.0%,均符合规定；取供试品10份,分别称定重量,再与标示总量或平均重量相比较后所查五批供试品中均未见有1份超出重量差异限度,皆符合规定；所查五批供试品都在1h内全部溶散并通过了筛(孔径约2.0mm),均符合规定。4.通过HPLC去测得栀子苷的含量,结果栀子苷进样量在0.128～0.765μg范围内,与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9996；栀子苷平均回收率为99.21%、RSD为1.24%(n=6)。表明该方法简便、快捷、准确、重复性好。5.二甲苯致小鼠耳廓肿胀试验：高剂量组耳廓肿胀度均显著低于空白组(P<0.05)；角叉菜胶致大鼠足肿胀实验：低剂量组和高剂量组足肿胀度显著低于空白组(P<0.05,P<0.01)；热板法：高剂量组痛阈值显著高于空白组(P<0.05)；醋酸致小鼠疼痛法：高剂量组的扭体次数显著低于空白组(P<0.05)。结论：1.本实验建立的质量标准能够对玉簪清咽十五味丸进行准确、快速地定性、定量分析,结果稳定、可靠,重复性好,可作为该蒙药的质量控制标准。2.玉簪清咽十五味丸具有显著的镇痛抗炎药理作用。